Капли в нос «Фармазолин»: инструкция по применению у детей и взрослых. Беременность и период лактации

Перевести на русский язык:

Перевести

Склад

діюча речовина: хуlomethazoline;

1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % речовину 0,5 мг або 1 мг;

допоміжні речовини: натрію гідрофосфат, додекагідрат; натрію дигідрофосфат, дигідрат; сорбіт (Е 420); бензалконію хлорид; динатрію едетат; вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Краплі назальні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Протинабрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТХ R01A A07.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на α-адренергічні рецептори.

Фармазолін ® спричиняє звуження назальних кровоносних судин, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, його придаткових пазух, поліпшуючи тим самим носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух. Препарат добре переноситься, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою. Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Завдяки зволожуючому компоненту (сорбітол) препарат допомагає при сухості та подразненні слизової оболонки назальних ходів. Фармазолін ® , краплі назальні, має збалансоване значення рН у межах, властивих носовій порожнині.

Фармакокінетика.

Дія препарату розпочинається через кілька хвилин після застосування та зберігається до 12 годин. При місцевому застосуванні препарат практично не абсорбується, концентрації ксилометазоліну у плазмі крові настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.

Показання

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній пропасниці, при інших алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату, гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія, наявність в анамнезі трансфеноїдальної гіпофізектомії або хірургічних втручань з оголюванням твердої мозкової оболонки, сухе запалення слизової оболонки носа, атрофічний риніт. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Ксилометазолін може підсилювати дію симпатоміметиків та знижувати вплив препаратів, що пригнічують симпатичні нерви. При використанні разом з бета-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску. Використання разом з трициклічними антидепресантами, інгібіторами МАО (у тому числі протягом 14 діб після припинення їх використання) може призводити до посилення системної дії ксилометазоліну, особливо при передозуванні.

Особливості застосування

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з підвищеним артеріальним тиском, коронарною недостатністю, збільшеною шитовидною залозою, цукровим діабетом, порфірією, гіпертрофією простати та існуючою феохромоцитомою у зв’язку з можливим системним симпатоміметичним ефектом.

З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам з чутливістю до симпатоміметиків, що можуть спричиняти такі симптоми як порушення сну, запаморочення та інше.

Не можна застосовувати препарат протягом довгого часу та перевищувати дозування, оскільки це може призвести до виникнення риніту, спровокованого дією препарату, сухого риніту (атрофії слизової оболонки), зворотного ефекту після припинення лікування та зменшення ефективності дії лікарського засобу.

З метою запобігання інфікування кожен флакон з препаратом може використовувати лише одна особа.

Препарат містить бензалконію хлорид, тривале застосування якого може викликати набряк слизової оболонки носа.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Оскільки препарат має судинозвужувальну дію, його застосування у період вагітності або годування груддю не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

При користуванні флаконом поліетиленовим перед першим застосуванням максимально загвинчують ковпачок. При цьому шип, що знаходиться на внутрішньому боці ковпачка, проколює отвір. Ковпачок відгвинчують, знімають і, злегка натискуючи на корпус флакона, розчин закапують у ніс.

При користуванні флаконом поліетиленовим з контролем розкриття безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон у долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Після закапування ковпачок щільно загвинтити.

Перед введенням препарату слід ретельно прочистити носову порожнину.

Фармазолін ® , краплі назальні 0,05 %, застосовують дітям віком від 1 до 11 років.

Фармазолін ® , краплі назальні 0,1 %, застосовують дорослим та дітям віком від 12 років.

Краплі назальні 0,05 % :

дітям віком від 1 до 5 років (під наглядом дорослих) по 1-2 краплі у кожен носовий хід 1-2 рази на добу, але не більше 3 разів на добу;

дітям віком від 6 до 11 років (під наглядом дорослих) по 2-4 краплі у кожен носовий хід 2-3 рази на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не має перевищувати 7 діб, якщо лікар не призначив інакше.

Краплі назальні 0,1 % :

дорослим та дітям віком від 12 років по 2-4 краплі у кожен носовий хід 3 рази на добу.

Застосовувати не більше 3 разів на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не має перевищувати 10 днів поспіль.

Діти

Фармазолін ® , краплі 0,05 %, не застосовують дітям віком до 1 року.

Фармазолін ® , краплі 0,05 %, дітям віком від 1 до 11 років застосовують під наглядом дорослих.

Фармазолін ® , краплі назальні 0,1 %, не застосовують дітям віком до 12 років.

Передозування

При введенні більш ніж 0,2 мг/кг препарату можливе виникнення таких симптомів як втомлюваність, прискорене серцебиття та підвищення артеріального тиску. Дуже рідко при сильному передозуванні, особливо у дітей (наприклад, при випадковому ковтанні високих доз препарату) можуть чергуватися стадії стимуляції і пригнічення центральної нервової системи та серцево-судинної системи. Симптомами стимуляції центральної нервової системи можуть бути занепокоєність, збудження, галюцинації та у тяжких випадках – судоми. Симптомами пригнічення центральної нервової системи можуть бути зниження температури тіла, млявість, сонливість та у найтяжчих випадках – кома. Також можливе виникнення таких симптомів як звуження або розширення зіниць, пітливість, блідість, ціаноз, нудота, тахікардія, брадикардія, аритмія, асистолія, зниження артеріального тиску, порушення кровообігу, набряк легень, порушення дихання та апное.

Передозування, особливо у дітей, може мати значний вплив на центральну нервову систему, включаючи конвульсії, кому, брадикардію, апное та підвищення артеріального тиску, що згодом змінюється його зниженням.

Лікування тяжкого передозування (˃1 мг/кг, що для дітей масою 20 кг відповідає вмісту 4 флаконів препарату Фармазолін ® , каплі 0,05 %, або 2 флаконів препарату Фармазолін ® , каплі 0,1 %) бажано розпочати протягом 1 години після вживання. Для лікування конвульсій використовувати антиконвульсивні препарати типу бензодіазепаму, для зниження артеріального тиску – неселективні альфа-блокатори (наприклад, доксазоцин, теразоцин). Застосування судинозвужувальних засобів протипоказано. Атропін застосовувати лише у випадку клінічно вираженої брадикардії, що супроводжується зниженням артеріального тиску.

Побічні реакції

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

З боку нервової системи: головний біль, занепокоєність, безсоння, втомлюваність (сонливість, млявість), галюцинації (в основному у дітей).

З боку органів зору: тимчасове порушення зору.

З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, тахікардія, підвищений артеріальний тиск, аритмія.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: сухість слизової оболонки носа та носоглотки, чихання, збільшення набряку слизової оболонки носа після зниження дії препарату, носова кровотеча.

З боку шлунково-кишкової системи: нудота.

З боку скелетно-м’язової системи, сполучних тканин та кісток: судоми (особливо у дітей).

Загальні розлади та реакції в місці введення препарату: відчуття печіння у місці введення.

Термін придатності

Після відкриття флакона препарат придатний до використання 28 діб.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 мл у флаконі поліетиленовому або у флаконі поліетиленовому з контролем розкриття. По 1 флакону в пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Фармак».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

ФАРМАЗОЛИН ®

(FARMAZOLINЕ ®)

Состав

действующее вещество: хуlomethazoline;

1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 0,5 мг или 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е 420); бензалкония хлорид; динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, который действует на α-адренергические рецепторы.

Фармазолин ® вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой оболочки носа, его придаточных пазух, улучшая тем самым носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух. Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Благодаря увлажняющему компоненту (сорбитол) препарат помогает при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов. Фармазолин ® , капли назальные, имеет сбалансированное значение рН в пределах, присущих носовой полости.

Фармакокинетика.

Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12 часов. При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Клинические характеристики.

Показания

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия, наличие в анамнезе трансфеноидальной гипофизэктомии или хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки, сухое воспаление слизистой оболочки носа, атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ксилометазолин может усиливать действие симпатомиметиков и снижать влияние препаратов, угнетающих симпатические нервы. При использовании вместе с бета-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления. Использование вместе с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО (в том числе на протяжении 14 суток после прекращения их использования) может приводить к усилению системного действия ксилометазолина, особенно при передозировке.

Особенности применения

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с повышенным артериальным давлением, коронарной недостаточностью, увеличенной шитовидной железой, сахарным диабетом, порфирией, гипертрофией простаты и существующей феохромоцитомой в связи с возможным системным симпатомиметическим эффектом.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с чувствительностью к симпатомиметикам, которые могут вызывать такие симптомы как нарушение сна, головокружение и другие.

Нельзя применять препарат в течение длительного времени и превышать дозировку, поскольку это может привести к возникновению ринита, спровоцированного действием препарата, сухого ринита (атрофии слизистой оболочки), обратного эффекта после прекращения лечения и уменьшению эффективности действия лекарственного средства.

С целью избежания инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.

Препарат содержит бензалкония хлорид, длительное применение которого может вызвать отек слизистой оболочки носа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку препарат имеет сосудосуживающее действие, его применение в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

При использовании флакона полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают колпачок. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в нос.

При использовании флакона полиэтиленового с контролем вскрытия непосредственно перед применением флакон нужно подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. После закапывания колпачок плотно завинтить.

Перед введением препарата следует тщательно прочистить носовую полость.

Фармазолин ® , капли назальные 0,05 %, применяют детям с 1 года до 11 лет.

Фармазолин ® , капли назальные 0,1 %, применяют взрослым и детям с 12 лет.

Капли назальные 0,05 % :

детям с 1 года до 5 лет (под наблюдением взрослых) по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки, но не более 3 раз в сутки;

детям с 6 до 11 лет (под наблюдением взрослых) по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд, если доктор не назначил иначе.

Капли назальные 0,1 % :

применяют взрослым и детям с 12 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Применять не более 3 раз в сутки.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.

Дети. Фармазолин ® , капли 0,05 %, не применяют детям до 1 года.

Фармазолин ® , капли 0,05 %, детям с 1 года до 11 лет применяют под наблюдением взрослых.

Фармазолин ® , капли назальные 0,1 %, не применяют детям до 12 лет.

Передозировка

При введении более чем 0,2 мг/кг препарата возможно возникновение таких симптомов как утомляемость, ускоренное серцебиение и повышение артериального давления. Очень редко при сильной передозировке, особенно у детей (например, при случайном проглатывании высоких доз препарата) могут чередоваться стадии стимуляции и угнетения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции центральной нервной системы могут быть беспокойство, возбуждение, галлюцинации и в тяжелых случаях – судороги. Симптомами угнетения центральной нервной системы могут быть снижение температуры тела, вялость, сонливость и в тяжелых случаях – кома. Также возможно возникновение таких симптомов как сужение или расширение зрачков, потливость, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, асистолия, снижение артериального давления, нарушение кровообращения, отек легких, нарушение дыхания и апноэ. Передозировка, особенно у детей, может иметь значительное влияние на центральную нервную систему, включая конвульсии, кому, брадикардию, апноэ и повышение артериального давления, которое впоследствии меняется его снижением.

Лечение тяжелой передозировки (˃1 мг/кг, что для детей массой 20 кг соответствует содержимому 4 флаконов препарата Фармазолин ® , капли 0,05 %, или 2 флаконов препарата Фармазолин ® , капли 0,1 %) желательно начать в течение 1 часа после употребления. Для лечения конвульсий использовать антиконвульсивные препараты типа бензодиазепама, для снижения артериального давления – неселективные альфа-блокаторы (например, доксазоцин, теразоцин). Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Атропин применять только в случае клинически выраженной брадикардии, которая сопровождается снижением артериального давления.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы: головная боль, бесспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, вялость), галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны органов зрения: временное ухудшение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ускоренное сердцебиение, тахикардия, повышенное артериальное давление, аритмия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа и носоглотки, чихание, увеличение отека слизистой оболочки носа после снижения действия препарата, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечной системы: тошнота.

Со стороны скелетно-мышечной системы, соединительных тканей и костей: судороги (особенно у детей).

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: ощущение жжения в месте введения.

Срок годности

После вскрытия флакона препарат годен к применению 28 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл во флаконе полиэтиленовом или во флаконе полиэтиленовом с контролем вскрытия. По 1 флакону в пачке.

Производитель

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Фармазолин Н - противоотечное средство для местного применения при заболеваниях полости носа.
Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренорецепторы.
Фармазолин Н вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек и гиперемию слизистой оболочки носа, его придаточных пазух и, таким образом, улучшая носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух.
Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12:00.
Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат снижает мукоцилиарную функцию.
Фармазолин Н имеет сбалансированное значение рН в пределах, свойственных носовой полости.
При местном применении концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Фармазолин Н являются:
- Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах.
- Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
- Вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки).
- Для облегчения проведения риноскопии.

Способ применения

Взрослым и детям старше 12 лет Фармазолин Н назначать по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 3 впрыска.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.
Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Во время применения препарата флакон держать вертикально, распылителем вверх. Перед применением снять защитный колпачок флакона, поместить наконечник в носовой ход, коротким резким движением сжать флакон и, вынув наконечник из носа, разжать. Во время впрыска рекомендуется слегка вдохнуть через нос. После применения препарата флакон закрыть защитным колпачком, хранить согласно рекомендациям, приведенным в инструкции.

Побочные действия

Общие нарушения: головная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Другие нарушения: ощущение жжения или местное раздражение, сухость слизистой оболочки носа.
Также для других лекарственных форм наблюдались такие побочные эффекты: озабоченность, бессонница, утомляемость (сонливость, вялость), галлюцинации (в основном у детей), учащенное сердцебиение, тахикардия, повышенное артериальное давление, сухость слизистой оболочки носа и носоглотки, чихание, увеличение отека слизистой оболочки носа после снижения действия препарата, носовое кровотечение, судороги (особенно у детей), реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, жжение в месте введения.
Также сообщалось о таких побочных эффектах: системные аллергические реакции, преходящие нарушения со стороны органов зрения, ускорения или нарушения сердечного ритма.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Фармазолин Н являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная форма глаукомы, атрофический ринит, хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки или трансфеноидальна гипофизэктомия. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Беременность

Поскольку препарат Фармазолин Н обладает сосудосуживающим действием, его применение в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармазолин Н может усиливать действие симпатомиметиков и снижать влияние препаратов, подавляющих симпатические нервы. При применении с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления. При применении с трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами не исключено усиление системного действия ксилометазолина. Применение параллельно с ингибиторами МАО противопоказано.

Передозировка

При введении более 0,2 мг / кг препарата Фармазолин Н возможно возникновение таких симптомов, как утомляемость, учащенное сердцебиение и повышение артериального давления. Очень редко при сильной передозировке, особенно у детей (например, при случайном заглатывании высоких доз препарата), могут чередоваться стадии стимуляции и угнетение центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции центральной нервной системы могут быть озабоченность, возбуждение, галлюцинации и в тяжелых случаях - судороги. Симптомами угнетение центральной нервной системы могут быть снижение температуры тела, вялость, сонливость и в тяжелых случаях - кома.
Также возможно возникновение таких симптомов, как сужение или расширение зрачков, потливость, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, асистолия, снижение артериального давления, нарушение кровообращения, отек легких, нарушение дыхания и апноэ, головная боль, возможны судороги, сужение периферических сосудов, похолодание конечностей, бронхоспазм.
Передозировки, особенно у детей, может иметь значительное влияние на центральную нервную систему, включая судороги, кому, брадикардия, апноэ и повышение артериального давления, со временем изменяется его снижением.
Лечение тяжелой передозировки (> 1 мг / кг) желательно начать в течение 1:00 после применения. Лечение на ранних стадиях - промывание желудка, прием активированного угля контроль дыхания и кровообращения; в случае необходимости - искусственная вентиляция легких, обеспечения кислородом. Для лечения судорог применять противосудорожные препараты, например бензодиазепам, для снижения артериального давления - неселективные α-блокаторы (например доксазоцин, теразоцин). Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Атропин применять только в случае клинически выраженной брадикардии, сопровождается снижением артериального давления.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Фармазолин Н - спрей назальный .
По 15 мл или 20 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Состав

1 мл препарата Фармазолин Н содержит ксилометазолин гидрохлорида в перерасчете на 100% вещество 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Дополнительно

Препарат Фармазолин Н не следует применять дольше 10 дней подряд. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект в виде ринита, спровоцированного действием препарата.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с повышенным артериальным давлением, сахарным диабетом, гипертрофией простаты, существующей феохромоцитомой в связи с возможным системным симпатомиметическим эффектом, пациентам с чувствительностью к адренергических препаратов, которые могут вызывать такие симптомы, как нарушение сна, головокружение, тремор, аритмия или повышение артериального давления.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение кожи и слизистой оболочки, бронхоспазм.
Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.

Основные параметры

Название:	ФАРМАЗОЛИН Н
Код АТХ:	R01AA07 -

Показания к применению:
Фармазолин назначают для симптоматического лечения заболевших острыми ринитами аллергической природы, поллинозами, ларингитами, синуситами, которые сопровождаются затруднением носового дыхания. Применяется также при отитах среднего уха и отеке слизистой оболочки носоглотки, для профилактики отеков при диагностических и хирургических манипуляциях в носовых ходах. Фармазолин применяют у заболевших с ярко выраженными явлениями отёка и гиперемии слизистой оболочки носа и носоглотки различной этиологии. Фармазолин 0,05% целесообразно назначать пациентам, которые ранее не использовали сосудосуживающие продукты. В случае недостаточной эффективности переходят к более высокой концентрации продукта (0,1%).

Фармакологическое действие:
Фармазолин относится к неселективным α-адреномиметикам, которые местно суживают сосуды слизистой оболочки и уменьшают выраженность процессов воспаления. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотечное действие, сокращает гиперемию и экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах.

Фармакокинетика:
Препарат оказывает преимущественно местное действие, всасывается через слизистые оболочки при обычном использовании в некординальном количестве. Действие начинается через 5–10 минут, продолжается на протяжении 5-6 часов.

Фармазолин способ применения и дозы:
При затруднении носового дыхания и явлениях отёка и гиперемии слизистой оболочки носа, и при других показаниях. Взрослым и детям старше 12 лет закапывают по 1-3 капли 0,05% или 0,1% раствора в каждую половину носа 1-3 раза каждый день. Детям от 6 до 12 лет по 2–3 капли, детям от 6 месяцев до 5 лет – по 1–2 капли 0,05% раствора 1–3 раза каждый день. Курс лечения каждым из продуктов (0,05% или 0,1%) составляет 3-5 дней. Детям до 6 месяцев закапывают по 1 капле 0,05% раствора в каждую ноздрю через через 6-8 часов только под тщательным наблюдением врача.

Фармазолин противопоказания:
Закрытоугольная форма глаукомы, атрофический ринит. Артериальная гипертензия, гипертиреоз, тахикардия, выраженный атеросклероз, высокая восприимчивость к продукту.

Использование с другими лекарственными препаратами:

Фармазолин взаимодействует с другими лекарственными препаратами только при наличии резорбтивного эффекта. Препараты-адреномиметики других групп усиливают действие Фармазолина. Адренолитики и симпатолитики, антагонисты кальция ослабляют его эффект. Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО на сердечно-сосудистую систему.

Передозировка:
При слишком частом закапывании или использовании продукта в повышенной концентрации могут проявляться симптомы передозировки в виде головной боли, сухости в носу, тошноты, депрессии, повышения артериального давления, кратковременного нарушения зрения. Необходимо прекратить использование продукта и применить продукты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию. Если продукт был случайно выпит, необходимо промыть желудок, принять слабительные средства и энтеросорбенты, провести лечение α-адреноблокаторами, симптоматическую терапию.

Фармазолин побочные действия:
Возможны побочные явления в виде жжения, покалывания, сухости в носу. При продолжительном использовании или частом использовании больших концентраций могут отмечаться отёк слизистой оболочки носа (чаще - при долгом использовании), проявления резорбтивного эффекта в виде головокружения, головной боли, бессонницы, рвоты, повышения артериального давления, сердцебиения, нарушения сердечного ритма, кратковременного нарушения зрения. При особо продолжительном использовании продукта в больших дозах может развиться депрессивное состояние.

Форма выпуска:
Капли назальные.
Пачка: 10 мл во флаконе полиэтиленовом или флаконе полиэтиленовом с контролем раскрытия.

Синонимы:
Отривин, Незерил, Ксилометазолин, Галазолин, Xylometazoline, Farmazolin, Halazolin, Фармазолин Н, Farmazolinum N.

Условия хранения:
Препарат Фармазолин:
Список Б. Хранить в защищенном от света и недоступном для малышей месте, при температуре +8-15 оС. Период хранения 3 года во флаконе полиэтиленовом. Период хранения 1 год во флаконе полиэтиленовом с контролем раскрытия. После открытия флакона продукт годен 28 суток.
Условия отпуска: без рецепта.

Фармазолин состав:
Препарат Фармазолин:
международное и химическое названия: Xylometazoline; 2-(4-1,1-диметилэтил-2,6-диметилбензил)-2-имидазолина гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;
состав: 1 флакон содержит ксилометазолина гидрохлорида - 0,005 г или 0,01 г;
вспомогательные вещества: натрия фосфат двузамещенный, натрия фосфат однозамещенный, сорбит, декаметоксин, трилон Б, вода для инъекций - до 10 мл.

Дополнительно:
Особенности применения:
При использовании флакона полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают крышечку. При этом шип, который находится на внутренней стороне крышечки, прокалывает отверстие. Крышечку отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в нос. При использовании флакона полиэтиленового с контролем раскрытия непосредственно перед применением нужно подержать в последствиидний в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. После закапывания крышечку плотно завинчивают и хранят продукт согласно рекомендацям, указанным в Инструкции. Применение у беременных женщин и в период кормления грудью. При использовании в терапевтических дозах продукт действует местно и не оказывает системного влияния, поэтому его использование в терапевтических дозах у данного контингента не противопоказано.
Внимание! Все характеристики продукта продуктов Отривин, Незерил, Ксилометазолин, Галазолин приведены на основе продукта Фармазолин®.

Внимание!
Перед применением медикамента "Фармазолин" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Фармазолин ».

Капли в нос Фармазолин- это препарат местного действия, который можно применять при беременности и грудном вскармливании. Лекарство можно использовать для лечения детей, но стоит соблюдать дозировку и строго следовать рекомендациям врача.

Фармазолин - это лекарственное средство, которое имеет показания и противопоказания. Используется при проведении терапии ринитов различной этиологии. Помогает справиться с проявлениями отита и других заболеваний носоглотки, которые носят воспалительный характер.

Как действуют капли:

Попадая , снижает отечность.
Помогают справиться с заложенностью носа и обильными, слизистыми выделениями.
Оказывает местное действие, то есть не влияют на работу организма в целом.
Снижают зуд и .

Попав в организм человека, капли начинают действовать примерно через 10–15 минут. Эффект появится быстрее, если очистить пазухи от слизи.

Поскольку препарат обладает сосудосуживающим действием, он помогает остановить обильные выделения из носа. Эффект от использования медикамента сохраняется на протяжении 6 часов.

Показаниями к использованию Фармазолина можно считать:

острый ринит (в том числе и тот, что возник в результате аллергической реакции);
затруднение носового дыхания;
отек слизистой оболочки носоглотки;

Справка. Капли можно использовать не только в качестве лекарства, но и как профилактическое средство перед проведением хирургического вмешательства.

Есть у препарата и противопоказания, инструкция по применению капель в нос Фармазолин говорит о том, что их нельзя использовать при наличии следующих заболеваний:

Несмотря на то, что средство оказывает местное действие его не применяют при наличии у больного сужения сосудов, атеросклероза и других заболевания ССС (сердечно-сосудистой системы).

Дозировку медикамента и схему приема разрабатывает врач. Тут все зависит от возраста пациента и его состояния.

Капельки можно приобрести практически в любом аптечном пункте, он отпускается без рецепта. Стоимость препарата не превышает 100 р.

Способ применения

Использовать медикамент стоит не отклоняясь от следующих рекомендаций:

Взрослым и пациентам от 12 лет капли прописывают в дозировке 0,5 или 1%. Использовать медикамент можно от 1 до 3 раз в сутки. Закапывать Фармазолин рекомендуют по 1–3 капли в каждую пазуху.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуют немного снизить дозировку и использовать только 0,5% раствор. Капать по 2–3 капли в каждый носовой проход от 1 до 3 раз в сутки.
Малышам в возрасте от 6 месяцев до 5 лет прописывают только 0,5% раствор. Его капают в каждую пазуху по 1–2 капли максимуму 3 раза в сутки.
Если речь идет о ребенке младше 6 месяцев, то ему препарат может быть выписан в следующей дозировке: 0,5% через каждые 6–8 часов по 1 капле в каждую ноздрю.

Внимание! Продолжительность терапии не должна составлять больше 3–5 дней, особенно если речь идет о лечении детей.

Применение в период беременности и лактации

Ответить на вопрос можно ли использовать Фармазолин при беременности должен врач. Если говорить о стандартных противопоказаниях препарата, то беременность и период лактации в этот список не входят.

Почему лекарство можно применять при кормлении грудью и в период вынашивания ребенка:

Средство разрешено к использованию по причине того, что оно обладает местным действием, то есть не проникает в кровоток.
Капли не могут оказать влияния на рост и развитие плода.
Не влияют на качество и количество молока, не изменяют его вкус и прочие характеристики.

Суть местного действия состоит в том, что медикамент не влияет на организм в целом. Он действует на конкретном участке.

Если говорить о каплях, то они оказывают влияние исключительно на слизистую оболочку носа.

Если не использовать медикамент слишком часто, избегать передозировки и проводить терапию под контролем врача, то можно добиться неплохих результатов.

Что касается дозировки, то ее должен определить врач. Можно капать по 1 капле Фармазолина в каждую ноздрю через 6–8 часов.

Если эффекта от лечения нет или он выражен слабо, стоит скорректировать терапию, для этого необходимо обратиться к отоларингологу.

Перед тем как закапать лекарство в нос, стоит согреть флакон, немного подержать его в руках. Когда капли согреются их можно использовать по назначению.

Особые указания и признаки передозировки

При слишком частом использовании препарата могут возникнуть следующие нежелательные побочные эффекты:

головокружение, нарушение остроты зрения;
головные боли, мигрени;
тахикардия, нарушение сердечного ритма;
бессонница, позывы к рвоте, приступы тошноты.

Осторожно! Если использовать капли часто, не соблюдая указанную дозировку, то это может привести к развитию депрессивного состояния.

Ещё стоит изучить лекарственное взаимодействие средства. Оно может не сочетаться с некоторыми медикаментами. Это приедет к развитию нежелательных побочных эффектов и непременно скажется на состоянии здоровья.

Что делать при появлении неприятных признаков:

Обратиться к врачу как можно скорее.
Отказаться от использования препарата.
Принять абсорбирующие средства.
Пить много воды и соблюдать постельный режим.

С какими медикаментами не стоит принимать Фармазолин:

с антидепрессантами тетрациклического типа (могут возникнуть проблемы с артериальным давлением крови);
капли плохо сочетаются с теми лекарствами, которые усиливают выброс адреналина в крови;
антагонисты кальция ослабляют лечебный эффект средства;
адреномиметики могут усилить эффект от применения Фармазолина.

Заключение

Лечение насморка или с помощью препарата Фармазолин должно проводиться под контролем врача. Можно самостоятельно приобрести средство в аптеке и использовать его в течение 24 часов. Затем обратиться к доктору и сообщить ему о приеме препарата.

Если речь идёт о ребенке или беременной женщине, то Фармазолин можно использовать как экстренную помощь, которая поможет избежать осложнений. Но обратиться к доктору все же придется, в противном случае велик риск неправильно рассчитать дозировку и столкнуться с нежелательными осложнениями.

Прозрачный бесцветный раствор.

10 или 5 мл раствора во флаконе; один флакон в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Препарат демонстрирует вазоконстрикторное и антиконгестивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Симпатомиметическое средство, действующее только на α-адренорецепторы .

Фармазолин сужает кровеносные сосуды носа, ослабляя слизистых носа и его придаточных пазух, облегчая носовое дыхание. Хорошо переносится пациентами с чувствительными слизистыми. Не подавляет мукоцилиарную функцию.

Увлажняющие компоненты препарата помогают при раздражении и сухости слизистых носа. Капли Фармазолин имеют сбалансированные показатели рН, свойственные полости носа.

Фармакокинетика

Действие начинается спустя несколько минут после закапывания и сохраняется до 12 часов. При локальном применении препарат почти не абсорбируется, а содержание ксилометазолина в настолько незначительно, что современными методами его определить невозможно.

Показания к применению

С целью облегчения эвакуации секрета при болезнях пазух носа.
Симптоматическая терапия заложенности носа при сенной , простудных заболеваниях, .
Дополнительное лечение при (для купирования отека слизистых).
С целью облегчения произведения риноскопии .

Противопоказания

Сенсибилизация к компонентам препарата, острые заболевания сосудов сердца, , транссфеноидальная гипофизэктомия , присутствие в анамнезе хирургических операций с обнажением твердой оболочки мозга, атрофический .
Сочетанная терапия ингибиторами МАО и двухнедельный период после прекращения их использования.

Побочные действия

Реакции со стороны : сыпь, .
Реакции со стороны зрения: транзиторные нарушения зрения.
Реакции со стороны нервной деятельности: , вялость, .
Реакции со стороны кровообращения: повышение давления, , .
Реакции со стороны пищеварения: тошнота.
Реакции со стороны дыхания: чихание, сухость слизистых носа и носоглотки, носовое кровотечение, усиление отека слизистой носа после ослабления эффекта препарата.
Реакции со стороны костно-мышечной системы: судороги .
Местные реакции: жжения в области применения.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед введением средства инструкция на Фармазолин рекомендует тщательно очистить полость носа.

При использовании полиэтиленового флакона перед первым закапыванием максимально завинчивают крышку. При этом шип, находящийся на обратной ее стороне, прокалывает отверстие. Затем крышку отвинчивают, снимают и, нажимая на тело флакона, закапывают раствор в нос.

Фармазолин (детский) 0,05%, используют в возрасте 1-11 лет. Фармазолин 0,1%, применяют в возрасте от 12 лет.

Фармазолин (капли в нос) детский, инструкция по применению

Детям 1-5 лет назначают закапывать (под контролем взрослых) по 1-2 капли в оба носовых прохода до трех раз в суки.
Детям 6-11 лет рекомендуют закапывать (под контролем взрослых) по 2-3 капли в оба носовых прохода до трех раз в суки.

Данную форму препарата у указанных возрастных группах разрешено использовать не более 3 раз в день. Длительность лечения зависит от продолжительности болезни и не должна превышать 1 неделю, если врач не предписал иное.

Капли Фармазолин, инструкция по применению

Передозировка

При введении свыше 0,2 мг/кг веса возможно возникновение учащенного сердцебиения, утомляемости и увеличение давления. Редко при возникновении сильной передозировки могут чередоваться периоды возбуждения и угнетения головного мозга и системы кровообращения. Признаками возбуждения нервной системы являются эмоциональное возбуждение, галлюцинации и судороги , а симптомами угнетения нервной системы – снижение температуры, сонливость, вялость и . Также вероятно возникновение следующих симптомов: изменение размеров зрачков, бледность, цианоз, , тошнота, брадикардия, асистолия, аритмия , нарушение кровообращения, понижение артериального давления, отек легких , апноэ .

Терапия тяжелой передозировки (свыше 1 мг/кг веса) желательно начать в первый час после ее возникновения. Для терапии судорог рекомендуется использовать противосудорожные средства , для понижения давления — неизбирательные альфа-адреноблокаторы . Использование сосудосуживающих препаратов противопоказано. следует применять лишь в случае выраженной брадикардии на фоне понижения давления.

Взаимодействие

Ксилометазолин стимулирует действие симпатомиметиков и ослабляет влияние препаратов, тормозящих симпатическую иннервацию.

При использовании с бета-блокаторами возможна провокация бронхоспазма и снижения давления.

Применение с ингибиторами МАО, антидепрессантами трициклического типа приводит к стимуляции системного воздействия ксилометазолина.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Хранить в заводской упаковке при комнатной температуре. Беречь от детей.