В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Кетотифен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Кетотифена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Кетотифена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения крапивницы, поллиноза и других аллергических заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.
Кетотифен - принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным эффектом. Не относится к бронходилатирующим противоастматическим средствам. Механизм действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых Н1-рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тучных клетках.
Подавляет эффекты PAF (тромбоцито-активирующего фактора). При самостоятельном применении не купирует астматические приступы, а предотвращает их появление и ведет к уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью исчезают. Благоприятно влияет на выделение мокроты.
Состав
Кетотифена фумарат + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Всасываемость - практически полная, биодоступность - около 50% (из-за наличия эффекта "первого прохождения" через печень). Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизмененном виде и 60-70% - в виде метаболитов).
Показания
- атопическая бронхиальная астма;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- атопический дерматит;
- крапивница.
Формы выпуска
Таблетки 1 мг.
Сироп (иногда ошибочно называют капли).
Инструкция по применению и схема приема
Внутрь, во время еды, взрослым - по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.
Детям от 3 лет и старше - 1 мг 2 раза в сутки.
Длительность лечения - не менее 3 месяцев. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.
Побочное действие
- сонливость;
- головокружение;
- замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии);
- седативный эффект;
- ощущение усталости;
- беспокойство;
- нарушения сна;
- нервозность (особенно у детей);
- сухость во рту;
- повышение аппетита;
- тошнота, рвота;
- запор;
- дизурия;
- тромбоцитопения;
- увеличение массы тела;
- аллергические кожные реакции.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет;
- гиперчувствительность.
Особые указания
Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, адренокортикотропным гормоном (АКТГ) у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола (алкоголя).
В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.
Аналоги лекарственного препарата Кетотифен
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Задитен;
- Задитен СРО;
- Кетотифен Софарма;
- Кетотифен Штада;
- Кетоф;
- Позитан;
- Стафен;
- Френасма.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 37.6 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 209.8 мг, магния стеарат - 1.3 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н 1 - гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на . Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.
Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1.5-2 мес от начала терапии.
Фармакокинетика
Всасываемость - практически полная, биодоступность - около 50% (из-за наличия эффекта "первого прохождения" через печень). Время достижения C max - 2-4 ч, связь с белками - 75%.
Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизмененном виде и 60-70% - в виде метаболитов). Выведение - двухфазное: T 1/2 первой фазы - 3-5 ч, второй -21 ч.
Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.
Показания
— поллиноз (сенная лихорадка);
— аллергический ринит;
— аллергический конъюнктивит;
— атопический дерматит;
— крапивница.
Противопоказания
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 3 лет;
— гиперчувствительность.
С осторожностью - эпилепсия, .
Дозировка
Внутрь, во время еды, взрослым - по 1 мг 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза/сут.
Детям от 3 лет и старше - 1 мг 2 раза/сут.
Длительность лечения - не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: сонливость, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко - беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, гастралгия, запор.
Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.
Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение АД, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.
В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.
Особые указания
Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета- адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, адренокортикотропным гормоном (АКТГ) у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение в детском возрасте
Детям от 3 лет и старше - 1 мг 2 раза/сут.
При нарушениях функции печени
С осторожностью - печеночная недостаточность
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Лекарственная форма: таблетки Состав:Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: кетотифена фумарат - 1,38 мг (соответствует кетотифену - 1,00 мг);
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 112,22 мг, Кальция гидрофосфат - 20,00 мг, крахмал кукурузный - 5,00 мг, магния стеарат - 1,40 мг.
Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской и фаской. Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток АТХ:S.01.G.X.08 Кетотифен
R.06.A.X.17 Кетотифен
Фармакодинамика: Кетотифен принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным эффектом. Не относится к бронходилатирующим противоастматическим средствам. Механизм действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых H 1 -рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тучных клетках. Подавляет эффекты PAF (тромбоцито-активирующего фактора). Не купирует астматические приступы, а предотвращает их появление и ведет к уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью исчезают. Облегчает выделение мокроты. Фармакокинетика:Почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет около 50% из-за эффекта "первого прохождения” через печень. Время достижения максимальной концентрации (ТС
m ах) 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Объем распределения - 2.7 л/кг.Около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование,
N - окисление, N -глюкуроконъюгация, до следующих метаболитов: - N - глюкуронид (фармакологически неактивен), нор-кетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности кетотифена), N -оксид кетотифена и 10-гидрокси - (с неизвестной фармакологической активностью).Выводится почками - около 70% в виде неактивных метаболитов, 0,8% - в неизмененном виде. Выведение - двухфазное: период полувыведения первой фазы составляет 3 - 5 ч., второй - около 21ч.
Метаболизм у детей не отличается от такового у взрослых, за исключением более быстрого клиренса, поэтому детям старше 3-летнего возраста необходима суточная доза для взрослых.
Показания:Атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии), аллергический ринит, конъюнктивит.
Противопоказания:- Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
- I триместр беременности, период грудного вскармливания:
- Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: II и III триместры беременности, эпилепсия, эпизоды судорог в анамнезе, печеночная недостаточность. Беременность и лактация:В I триместре беременности применение препарата
противопоказано. Во II и III триместрах беременности следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При необходимости применения кетотифена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:Внутрь, во время еды, запивая водой.
Взрослые: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером. Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг - по 2 таблетке 2 раза в день. При более высокой дозе можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта.
Дети старше 3 лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды.
Применение у пациентов пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Продолжительность лечения
Лечение является продолжительным, терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее 2-3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели. Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2-4 недель, чтобы избежать риска обострения бронхиальной астмы.
Побочные эффекты:Нижеописанные побочные действия классифицированы по органам и системам и по частоте. Побочные действия классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1 /10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1 /1000 и < 1/100), редко (≥ 1 /10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Инфекции: нечасто - цистит.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - тяжелые кожные реакции, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны метаболизма и питания: редко - увеличение массы тела.
Психические нарушения: часто - возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; редко - седативный эффект (расслабление, замедление реакции); очень редко - судороги.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - сухость во рту, тошнота, рвота, диарея.
Гепатобилиарные нарушения: очень редко - повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят самопроизвольно в ходе лечения. В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции центральной нервной системы, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей, нервозность, повышенная утомляемость, сонливость.
Передозировка:Симптомы: сонливость, спутанность сознания, нистагм, головокружение, дезориентация, бради- или тахикардия, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, одышка, цианоз, повышенная возбудимость, кома, у детей возможно появление судорог.
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты или бензодиазепины. При необходимости рекомендуется симптоматическое лечение и мониторинг сердечной деятельности. Диализ неэффективен.
Взаимодействие:При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратимой тромбоцитопении. Таким пациентам рекомендуется следить за количеством тромбоцитов.
Кетотифен может усиливать эффекты других лекарственных препаратов, подавляющих центральную нервную систему (седативные, снотворные).
Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными препаратами может привести к взаимному усилению их эффектов.
Во время лечения кетотифеном следует избегать употребления алкоголя, так как он усиливает угнетающее действие кетотифена на центральную нервную систему.
Особые указания:Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения противоастматическими препаратами, особенно системными глюкокортикостероидами после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие надпочечниковой недостаточности.
Не назначается для купирования приступа бронхиальной астмы.
Кетотифен понижает порог судорожной активности, поэтому его необходимо назначать с особой осторожностью пациентам с эпизодами судорог в анамнезе.
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые две недели препарат назначают малыми дозами.
У пациентов, одновременно принимающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов периферической крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки 1 мг.
Упаковка:По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть" или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-004784 Дата регистрации: 04.04.2018 Дата окончания действия: 04.04.2023 Владелец Регистрационного удостоверения: АТОЛЛ, ООО Россия Производитель: Дата обновления информации: 25.04.2018 Иллюстрированные инструкцииИнструкция по медицинскому применению
КЕТОТИФЕН
Торговое название
Кетотифен
Международное непатентованное название
Кетотифен
Лекарственная форма
Таблетки 1 мг
Состав
1 таблетка содержит
активное вещество - кетотифен 1.00 мг (в виде кетотифена гидрофумарата 1.38 мг )
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Описание
Таблетки от белого до светло-кремового цвета, круглые, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с риской на одной стороне, диаметром (7.0 ± 0.2) мм и высотой (2.8 ± 0.2) мм
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия другие
Код АТХ R06AX17
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального применения кетотифен всасывается практически полностью из желудочно-кишечного тракта. 50% дозы кетотифена подлежит первому прохождению через печень, что вызывает примерно 50% биодоступности. C max в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность кетотифена. Связывание с белками плазмы составляет 75%.
Кетотифен биотрансформируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и деметилирования. Главным метаболитом является практически неактивный N -глюкуронат кетотифена. Выведение кетотифена протекает в две фазы: более короткая фаза имеет период полувыведения 3-5 ч.; длинная фаза - 21 ч. Около 1% дозы выводится с мочой в неизмененной форме в течение 48 часов с момента приема препарата, 60-70% дозы выводится в форме метаболитов.
Фармакодинамика
Кетотифен является антигистаминным лекарственным средством. Препарат подавляет действие некоторых эндогенных веществ, которые являются медиаторами воспаления и таким образом проявляет противовоспалительное действие. Лабораторные экспериментальные исследования выявили цепочку свойств кетотифена, которые могут иметь роль в реализации его противоастматического действия:
торможение высвобождения медиаторов аллергии, таких как гистамин и лейкотриены;
торможение первичного влияния антигена на эозинофилы (благодаря участию рекомбинантных цитокинов человека) и, следовательно, торможение поступления эозинофилов в участки воспаления;
торможение развития гиперреактивности дыхательных путей, связанной с активацией тромбоцитов под влиянием ФАТ (фактора активации тромбоцитов) или вызванной нейрогенною активацией вследствие использования симпатомиметика или контакта с аллергеном.
Кетотифен - противоаллергический препарат, имеющий свойства неконкурентной блокады гистаминовых Н 1 -рецепторов, в связи с чем, его можно также применять вместо классических блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов.
Показания к применению
- профилактика аллергических заболеваний в т. ч. атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница
- симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в том числе воспаление слизистой оболочки носа и аллергический конъюнктивит)
Примечание : препарат не эффективен при лечении острой аллергической реакции,а также приступов удушья при астме.
Способ применения и дозы
Взрослые:
По 1 таблетке (1 мг) каждые 12 часов во время еды - утром и вечером.
У пациентов склонных к развитию седативного эффекта, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели лечения, начиная с ½ таблетки (0,5 мг кетотифена) два раза в сутки, с дальнейшим ее увеличением до достижения полной терапевтической дозы.
При необходимости возможно увеличение суточной дозы до 4 мг, то есть по 2 таблетки (2 мг кетотифена) два раза в сутки.
У пациентов преклонного возраста нет необходимости корректировать дозу.
Дети в возрасте старше 6 лет:
По 1/2 - 1 таблетке(1 мг) два раза в сутки, каждые 12 часов во время еды - утром и вечером.
Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач.
Побочные действия
- выраженный седативный эффект, сонливость, сухость слизистых оболочек ротовой полости. Интенсивность этих симптомов постепенно снижается при продолжительном лечении лекарственным препаратом
- повышение аппетита и увеличение массы тела
- головная боль, головокружения, судороги
Тошнота
- нарастание симптомов астмы, бронхоспазм, астматический статус
Цистит
Редко
- симптомы возбуждения центральной нервной системы
- тяжелые кожные реакции (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона)
- гепатит и повышение активности ферментов печени.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кетотифену и компонентам препарата
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия К етотифен может усиливать действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее воздействие на центральную нервную систему, антигистаминных средств и алкоголя.
У пациентов, применяющих одновременно кетотифен вместе с пероральными гипогликемическими препаратами, в редких случаях может отмечаться проходящая тромбоцитопения.
Особые указания
Кетотифен следует принимать систематически - выраженный терапевтический эффект лекарственного средства наступает через несколько недель применения.
В начальном периоде лечения не следует резко прерывать прием ранее применяемых противоастматических препаратов, особенно кортикостероидов, учитывая возможность развития недостаточности надпочечников.Нормализация функции системы гипофиз - надпочечники может продолжаться до одного года. Поэтому в первые недели применения лекарственного средства рекомендуется получать ранее назначенное лечение, отменяя его постепенно, на протяжении длительного периода.
В случае присоединения бактериальной инфекции, во время применения кетотифена, следует дополнительно назначить необходимую антибактериальную терапию.
В случае необходимости отмены препарата Кетотифен, следует делать это постепенно в течение 2-4 недель. Необходимо учесть вероятность возобновления симптомов бронхоспазма.
Во время применения кетотифена следует проводить наблюдение за состоянием пациента, учитывая возможность развития побочных эффектов (судорог). Учитывая, что кетотифен может вызвать снижение порога судорожной готовности, следует соблюдать осторожность при его назначении больным, имеющим в анамнезе эпилепсию.
Лекарственное средство следует назначать осторожно пациентам с нарушенной функцией печени.
За 10-14 дней до предполагаемого проведения кожных аллергических тестов препарат необходимо отменить.
Во время применения лекарственного средства не следует употреблять алкоголь.
Беременность и период лактации
Безопасность применения кетотифена при беременности не установлена.
Если есть острая необходимость в применении препарата у кормящей женщины, ей следует отказаться от грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат может замедлять скорость психомоторной реакции, в связи с чем необходимо избегать управления транспортным средством и обслуживания потенциально опасных механизмов.
Передозировка
Симптомы: значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость, головная боль, дезориентация, тахикардия, падение артериального давления, кома, а также (особенно у детей) симптомы возбуждения центральной нервной системы, в том числе судороги.
Может также наступить брадикардия, аритмия, угнетение функции центра дыхания.
Лечение : если после приема препарата прошло не больше одного часа необходимо провести промывание желудка, назначается активированный уголь.
При необходимости показано симптоматическое лечение, мониторинг дыхания и сердечно-сосудистой деятельности. В случае появления неврологической симптоматики (возбуждения и судорог) назначаются седативные и противосудорожные препараты.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° C .
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО « Adalan »
ул. Тимирязева 42, пав. 23, оф. 202, 050057, г. Алматы
Антиаллергическое и антиастматическое средство. Проявляет противоаллергическую активность, подавляя действие эндогенных медиаторов воспаления; не обладает бронхорасширяющим эффектом. Кетотифен подавляет выделение медиаторов аллергии (гистамина, лейкотриенов), угнетает сенсибилизацию эозинофильных гранулоцитов цитокинами, приводя к подавлению миграции эозинофильных гранулоцитов в очаги воспаления; подавляет развитие гиперреактивности бронхов, обусловленной как активацией тромбоцитов при воздействии фактора активации тромбоцитов , так и стимуляцией симпатомиметиками или аллергенами. Кроме того, кетотифен ингибирует фермент фосфодиэстеразу, в результате чего повышается уровень цАМФ в тканях. Указанные свойства кетотифена обусловливают его противоастматическое действие. Кетотифен оказывает также выраженное противоаллергическое действие, способен неконкурентно блокировать H1-рецепторы и поэтому его можно применять вместо их классических антагонистов.
После приема внутрь кетотифен почти полностью всасывается, его биодоступность составляет около 50% за счет метаболизма при первичном прохождении через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 75%. Выведение кетотифена из организма носит двухфазный характер с периодом полувыведения 3-5 ч и 21 ч.
После закапывания в конъюнктивальный мешок антигистаминное действие начинается быстро и продолжается 8-12 ч. Кетотифен уменьшает выраженность симптомов аллергического конъюнктивита (зуд, гиперемию и др.).
Показания к применению препарата Кетотифен
Длительная профилактика приступов БА (всех форм, включая смешанную), аллергического бронхита, астматических симптомов при сенной лихорадке; профилактика и лечение полисистемных аллергических заболеваний — острой и хронической крапивницы, атопического дерматита, аллергического ринита и конъюнктивита. Лечение и профилактика проявлений аллергического конъюнктивита.
Применение препарата Кетотифен
Взрослым назначают утром и вечером по 1 мг во время еды 2 раза в сутки. В случае проявления седативного эффекта рекомендуется постепенно повышать дозу в течение первой недели лечения, начиная с 0,5 мг 2 раза в сутки. Суточную дозу можно повысить до 4 мг/сутки, разделив ее на 2 приема.
Детям в возрасте от 6 мес до 3 лет назначают по 0,05 мг/кг 2 раза в сутки, детям старше 3 лет — по 1 мг 2 раза в сутки.
Взрослым, лицам пожилого возраста и детям старше 12 лет: закапывают по 1 капле 0,025% р-ра 2 раза в сутки в конъюнктивальный мешок. Максимальная продолжительность применения — 6 мес.
Противопоказания к применению препарата Кетотифен
Период беременности, повышенная чувствительность к кетотифену.
Побочные эффекты препарата Кетотифен
Сонливость, ощущение сухости во рту, легкое головокружение , замедление психомоторных реакций (указанные эффекты обычно исчезают самостоятельно).
После закапывания глазных капель редко — сухость глаз, головная боль , ощущение усталости; иногда — аллергическая реакция, жжение, фотофобия, субконъюнктивальные геморрагии, боль в глазах.
Особые указания по применению препарата Кетотифен
Не рекомендуется применять в утреннее и дневное время водителям транспорта и операторам потенциально опасных механизмов.
В начале лечения кетотифеном не следует резко отменять принимаемые противоастматические препараты, особенно системные ГКС, в связи с возможной недостаточностью коры надпочечников. У пациентов с гипокортицизмом для восстановления нормальной гипофизарно-надпочечниковой реакции на стресс может потребоваться около 1 года.
Взаимодействия препарата Кетотифен
Кетотифен может усиливать действие седативных, снотворных, антигистаминных средств и алкоголя. При приеме кетотифена может снижаться потребность в ГКС или бронхолитиках у больных БА. При одновременном приеме кетотифена с пероральными противодиабетическими препаратами может развиваться тромбоцитопения .
Передозировка препарата Кетотифен, симптомы и лечение
Проявляется сонливостью, спутанностью сознания, нарушением ориентации, тахикардией и артериальной гипотензией, повышенной возбудимостью, судорогами, особенно у детей, комой. При передозировке рекомендуется промывание желудка, в случае необходимости проводят симптоматическое лечение и контроль состояния сердечно-сосудистой системы; при возбуждении или судорогах назначают барбитураты короткого действия и бензодиазепины.
Список аптек, где можно купить Кетотифен:
- Санкт-Петербург