Кеторолак - инструкция по применению. Рецепты кеторол на латыни Кеторол рецепт на латинском раствор

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Владелец/регистратор

ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, ЗАО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

R52.0 Острая боль R52.2 Другая постоянная боль

Фармакологическая группа

НПВС с выраженным анальгезирующим действием

Фармакологическое действие

НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь, так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

T 1/2 - 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения.

Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде - 60%; остальное количество - через кишечник.

У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T 1/2 увеличивается.

Для кратковременного купирования умеренных и сильных болей различного генеза.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение и/или черепно-мозговое кровоизлияние, нарушения свертывания крови в анамнезе, состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, геморрагический диатез, умеренные и выраженные нарушения функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риск развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации; "аспириновая триада", бронхиальная астма, полипы полости носа, ангионевротический отек в анамнезе, профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции, детский и подростковый возраст до 16 лет, беременность, роды, лактация, повышенная чувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в животе, диарея; редко - запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ, рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны беспокойство, головная боль, сонливость; редко - парестезии, депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения.

Со стороны дыхательной системы: редко - нарушение дыхания, приступы удушья.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность.

Со стороны системы свертывания крови: редко – носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения из послеоперационных ран.

Со стороны обмена веществ: возможно усиление потоотделения, отеки; редко - олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, геморрагическая сыпь; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке, миалгии.

Прочие: возможна лихорадка.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.

Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить. Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

При почечной недостаточности

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риске развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушении функций печен

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Пожилым

Следует с осторожностью применять кеторолак у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этих больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации (грудного вскармливания).

Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличение длительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак может угнетать сократимость матки и кровообращение плода.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) - возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ - возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом - увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития - возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом - уменьшение его мочегонного действия.

При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.

Взрослым при приеме внутрь - по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости - по 20 мг 3-4 раза/сут.

При в/м введении разовая доза - 10-30 мг, интервал между введениями - 4-6 ч. Максимальная длительность применения - 2 сут.

Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении - 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет - 60 мг/сут.

Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- банка (баночка) полимерная 20, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)

Латинское название

Ketorolac

Действующее вещество

Кеторолак*(Ketorolac*)

АТХ

M01AB15 Кеторолак

Фармакологическая группа

НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединенияОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Болевой синдром умеренной и сильной выраженности, в т.ч. в послеоперационном периоде (после полостных, гинекологических, ортопедических, урологических и других операций), болевой синдром при травмах (вывих, перелом, разрывы и растяжения связок), болевой синдром при остеоартрозе, остеохондрозе, невралгии, боль при онкологических заболеваниях, зубная боль, боль после стоматологических вмешательств, при перикороните, пульпите, боль в спине и мышцах.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), «аспириновая» астма (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), бронхоспазм, ангионевротический отек, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы, гиповолемия, дегидратация, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), высокий риск развития кровотечения или его рецидива (в т.ч. после операций), нарушение кроветворения, геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, почечная и/или печеночная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л), одновременный прием с другими НПВС, роды и родоразрешение, возраст до 16 лет. Не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. В исследованиях репродукции, выполненных в период органогенеза, с использованием ежедневных пероральных доз кеторолака трометамина 3,6 мг/кг (0,37 МРДЧ) у кроликов и 10 мг/кг (1,0 МРДЧ) у крыс не было выявлено тератогенного действия на плод. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека.

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках). Пероральные дозы кеторолака трометамина 1,5 мг/кг (0,14 МРДЧ) у крыс, применяемые после 17 дня беременности, вызывали затрудненные роды и повышенную смертность детенышей.

Роды и родоразрешение. Применение кеторолака трометамина противопоказано, т.к., ингибируя синтез простагландинов, он может отрицательно повлиять на кровообращение плода и ослабить сократительную деятельность матки, что повышает риск маточных кровотечений.

После однократного перорального приема 10 мг кеторолака трометамина максимальная концентрация, определяемая в грудном молоке у человека, составляет 7,3 нг/мл, максимальное соотношение молоко/плазма - 0,037- после одного дня приема (4 раза в день) аналогичные показатели составляют 7,9 нг/мл, после 0,025. Поскольку ЛС, ингибирующие синтез ПГ, могут вызывать неблагоприятные эффекты у новорожденных, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Частота побочных эффектов повышается с увеличением дозы. При проведении клинических испытаний были отмечены следующие побочные эффекты, возможно связанные с применением кеторолака трометамина:

Со стороны органов ЖКТ: гастралгия (13%), тошнота (12%), диспепсия (12%), диарея (7%)- >1% - запор, метеоризм, ощущение переполнения желудка, рвота, стоматит- %26le-1% - гастрит, отрыжка, анорексия, повышение аппетита, сухость во рту.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (17%), головокружение (7%), сонливость (6%)- %26le-1% - астения, тремор, необычные сновидения, инсомния, галлюцинации, эйфория, экстрапирамидные симптомы, вертиго, парестезия, депрессия, нервозность, нарушения мышления, неспособность к концентрации внимания, гиперкинезы, ступор, чрезмерная жажда, нарушения вкуса, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия), снижение слуха, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): >1% - повышение АД- %26le-1% - сердцебиение, бледность, обморок, анемия, эозинофилия.

Со стороны респираторной системы: %26le-1% - диспноэ, ринит, отек легких, кашель.

Со стороны мочеполовой системы: %26le-1% - гематурия, протеинурия, олигурия, задержка мочи, частое мочеиспускание.

Со стороны кожных покровов: >1% - зуд, сыпь.

Аллергические реакции:

Прочие: отеки (4%), >1% - пурпура, повышенная потливость- %26le-1% - носовое кровотечение, ректальное кровотечение, увеличение массы тела, лихорадка, инфекция.

Местные реакции: боль в месте введения (2% - при многократном введении).

В постмаркетинговых исследованиях были отмечены следующие побочные эффекты:

Со стороны органов ЖКТ: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, нарушение функции печени, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги, психоз, асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, приливы крови к лицу, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны респираторной системы: %26le-1% - астма, бронхоспазм.

Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения), гипонатриемия, гиперкалиемия, нефрит, отеки почечного генеза.

Со стороны кожных покровов: синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, макулопапуллезная сыпь, крапивница.

Аллергические реакции: анафилаксия или анафилактоидные реакции, отек гортани, отек языка, ангиоэдема.

Прочие: кровотечение из послеоперационной раны, миалгия.

Меры предосторожности

У пациентов, получающих НПВС, в т.ч. кеторолака трометамин, возможны такие тяжелые осложнения лечения, как изъязвление ЖКТ, кровотечение и перфорация, послеоперационное кровотечение, острая почечная недостаточность, анафилактические и анафилактоидные реакции, печеночная недостаточность.

Риск развития осложнений лекарственной терапии возрастает при удлинении лечения и повышении пероральной дозы препарата более 40 мг/сут. Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно это важно для послеоперационных больных, требующих тщательного гемостаза. Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. Не применять одновременно с парацетамолом более 5 сут. Не рекомендуется использовать препарат для обезболивания родов (в связи с отсутствием адекватных исследований и возможным влиянием НПВС на сократительную способность матки).

Возможное появление в период лечения сонливости, головокружения, бессонницы или депрессии обусловливает необходимость соблюдения осторожности во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспортных средств).

Условия хранения препарата Кеторолак

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кеторолак

2 года.

Другие варианты расфасовки препарата - Кеторолак.

Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, пачка картонная 10- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1- код EAN: 4602565010225- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2- код EAN: 4602565009038- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка 5, поддон пластиковый 2- код EAN: 4607037190672- № ЛП-002008, 2013-02-19 от Эльфа Научно-производственный центр ЗАО (Россия)- производитель: Elfa Laboratories (Индия)Кеторолак Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1- № ЛСР-008611/10, 2010-08-24 от Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко (Россия)Кеторолак Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2- код EAN: 4600828004257- № ЛСР-008611/10, 2010-08-24 от Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко (Россия)Кеторолак Раствор для инъекций 30 мг/мл- ампула с точкой или кольцом излома 1 мл, коробка (коробочка) картонная 10- № ЛП-002090, 2013-06-04 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Раствор для инъекций 30 мг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10- № ЛП-002090, 2013-06-04 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Раствор для инъекций 30 мг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № ЛП-002090, 2013-06-04 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4607003241049- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4820014490712- № П N014251/01, 2008-08-14 от Лекхим-Харьков (Украина)Кеторолак Таблетки 10 мг- банка (баночка) полимерная 10, пачка картонная 1- код EAN: 4607003241056- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4607003244415- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 25, пачка картонная 2- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 25, пачка картонная 4- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1- код EAN: 4690567009552- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4690567007688- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4602565011673- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1- код EAN: 4607003246136- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4602565011680- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- банка (баночка) 100, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- банка (баночка) 20, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- банка (баночка) полимерная 20, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- банка (баночка) полимерная 100, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10 для стационаров, коробка (коробочка) картонная 200- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10 для стационаров, коробка (коробочка) картонная 500- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- пакет (пакетик) 1 кг, коробка (коробочка) картонная 5- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- пакет (пакетик) 0.015 кг, коробка (коробочка) картонная 5- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4602565020149- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4602565020132- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- банка (баночка) 20, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- банка (баночка) 100, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- банка (баночка) полимерная 20, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № ЛП-000902, 2011-10-18 от Татхимфармпрепараты (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- банка (баночка) полимерная 100, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4604060994406- № ЛП-000902, 2011-10-18 от Татхимфармпрепараты (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1- № ЛП-000902, 2011-10-18 от Татхимфармпрепараты (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, пачка картонная 10- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1- код EAN: 4602565010225- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2- код EAN: 4602565009038- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Кеторол представляет собой очень мощный ненаркотический обезболивающий препарат с противовоспалительной активностью и умеренным жаропонижающим эффектом. Однако основное действие Кеторола – обезболивающее (анальгезирующее). Благодаря мощному анальгезирующему эффекту препарат идеален для купирования умеренного или сильного болевого синдрома, особенно связанного с травматическим повреждением тканей.

Разновидности, названия и формы выпуска

В настоящее время Кеторол выпускается в трех лекарственных формах:

• Гель для наружного применения;
• Таблетки для приема внутрь;
• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения.

Соответственно, данные три формы выпуска Кеторола являются одновременно и разновидностями препарата. Раствор для инъекций Кеторол часто называют "уколы Кеторол" или "ампулы Кеторол". Гель Кеторол в обиходной речи часто называют "мазь Кеторол". При употреблении указанных неправильных, но довольно часто встречающихся в обиходной речи названий Кеторола, следует помнить, что имеется ввиду реально существующая лекарственная форма, а не какая-либо новая разновидность препарата.

Гель представляет собой однородную прозрачную субстанцию с характерным запахом. Раствор для инъекций - прозрачный и бесцветный, или бледно-желтый. Таблетки окрашены в зеленый цвет, имеют круглую, двояковыпуклую форму и гравировку в виде буквы "S" на одной из сторон. На разломе таблетка белая или практически белая, с однородной структурой.

Гель выпускается в алюминиевых тубах объемом 30 г, раствор в ампулах объемом 1 мл по 10 штук в упаковке, а таблетки – по 20 штук в пачке.

Кеторол – состав

В состав всех лекарственных форм Кеторола в качестве активного вещества входит кеторолак в различной концентрации. Так, в таблетках содержится по 10 мг кеторолака, в растворе – 30 мг в 1 мл, а в геле – 20 мг в 1 г (2%).

В состав геля Кеторол

• Пропиленгликоль;
• Диметилсульфоксим;
• Карбомер;
• Метилпарагидроксибензоат натрия;
• Трометамин;
• Ароматизатор "Дримон Инде";
• Этиловый спирт;
• Глицерол.

В состав таблеток Кеторол в качестве вспомогательных веществ входят следующие компоненты:

• Целлюлоза микрокристаллическая;
• Кукурузный крахмал;
• Диоксид кремния коллоидный;
• Стеарат магния;
• Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А);
• Гипромеллоза;
• Пропиленгликоль;
• Олив зеленый.

В состав раствора для инъекций входят следующие вспомогательные вещества:

• Этиловый спирт;
• Динатрия эдетат;
• Октоксинол;
• Пропиленгликоль;
• Гидроксид натрия;
• Вода деионизированная.

Кеторол – рецепт

Рецепт на раствор Кеторол выглядит следующим образом:
Rp:Sol. "Ketoroli" 3% - 1 ml
D.t.d.10 amp.
S.Вводить внутривенно или внутримышечно по 1 мл

Рецепт на таблетки Кеторол выглядит следующим образом:
Rp: Tab. "Ketoroli" 10 mg
D.t.d. 20 tabletae
S. Принимать внутрь по 1 таблетке каждые 8 часов.

Рецепт на гель Кеторол выглядит следующим образом:
Rp: Gel "Ketoroli" 2%
D.t.d. in tuba 30 g
S. Наносить наружно на участки кожи, в области которых ощущается боль

Во всех указанных рецептах после букв "Rp" указывается форма выпуска (Sol., Tab., Gel) и название Кеторола на латинском языке в кавычках, поскольку оно является коммерческим. Во второй строке после букв "D.t.d." указывается, какое количество препарата должен выдать фармацевт в аптеке человеку, предъявляющему рецепт. В третьей строке после буквы "S." указывается уже для самого человека, как нужно применять препарат.

Терапевтическое действие препарата Кеторол

Кеторол обладает мощным обезболивающим действием, а также относительно слабыми жаропонижающими и противовоспалительными эффектами. Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), которые обладают всеми тремя свойствами (жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное) в различной степени. У Кеторола наиболее сильно выражены анальгезирующие свойства, а противовоспалительный и жаропонижающий эффекты – относительно слабо.

Механизм действия препарата связан с его способностью блокировать работу особого фермента – циклооксигеназы . Данный фермент превращает арахидоновую кислоту в простагландины – особые вещества, вызывающие развитие воспалительной реакции, болевого синдрома и повышение температуры тела. Таким образом, Кеторол, блокируя работу циклооксигеназы, прекращает выработку простагландинов, вследствие чего останавливает процесс формирования воспалительной реакции и боли, а также повышения температуры.

Однако у Кеторола настолько мощное обезболивающее действие, что оно буквально отодвигает на второй план и затмевает противовоспалительный и жаропонижающий эффекты. Поэтому препарат применяется именно в качестве обезболивающего.

Кеторол не является наркотическим анальгетиком и не вызывает следующих неблагоприятных эффектов:

• Воздействие на центральную нервную систему;
• Угнетение дыхания;
• Ослабление перистальтической активности кишечника ;
• Задержка мочи;
• Повышение артериального давления .

Кеторол может удлинять время кровотечения, поскольку разжижает кровь и снижает активность свертывающей системы. Однако, как правило, показатели свертываемости все равно остаются в границах нормы. Поэтому Кеторол нужно с осторожностью использовать у людей, страдающих заболеваниями, связанными с кровотечениями, например, гемофилия , язва желудка и т.д. Кеторол практически не воздействует на слизистую оболочку желудка и других органов ЖКТ, поэтому в течение коротких промежутков времени может применяться без опасности формирования "аспириновых язв". Однако длительное непрерывное применение препарата (дольше полугода) может спровоцировать изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, поэтому Кеторол не рекомендуется использовать долго.

Кеторол – показания к применению

Показания к применению у таблеток и раствора Кеторол совершенно одинаковые, а выбор лекарственной формы, оптимальной в каждом конкретном случае, осуществляется на основании состояния пациента, необходимой скорости эффекта и возможностях лечебно-профилактического учреждения. Так, при необходимости получения быстрого обезболивающего эффекта рекомендуется использовать раствор Кеторол. В остальных случаях предпочтительнее таблетки Кеторол. Однако раствор также применяется в тех случаях, когда по каким-либо причинам человек не может принимать таблетки внутрь (например, рвотный рефлекс, язва желудка или двенадцатиперстной кишки и т.д.).

Итак, показанием к применению для таблеток и уколов Кеторол является купирование болевого синдрома любой локализации и степени выраженности. Это означает, что таблетки или уколы можно применять для устранения зубной, головной, менструальной , мышечной, суставной, костной боли, а также послеоперационных болей, болей при онкологических заболеваниях и т.д. Следует знать, что Кеторол предназначен только для купирования острых болей, но не для лечения хронического болевого синдрома.

Показаниями к применению геля Кеторол являются следующие состояния:

• Травмы (ушибы , воспаления мягких тканей, повреждения связок, бурсит , тендинит , синовит и др.);
• Боли после травмы;
• Боли в мышцах и суставах;
• Ревматические заболевания (подагра , псориатический артрит , анкилозирующий спондилит).

При использовании любой формы Кеторола необходимо помнить, что препарат только купирует боль, но не устраняет ее причину и не лечит основное заболевание, ставшее причиной появления неприятного симптома .

Инструкция по применению

Рассмотрим правила применения различных форм Кеторола (таблетки, раствор и гель) в отдельных подразделах, чтобы избежать путаницы и структурировать информацию.

Кеторол таблетки – инструкция по применению

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством воды . Можно пить таблетки вне зависимости от приема пищи, однако следует иметь ввиду, что Кеторол принятый после еды будет всасываться медленнее, чем до еды, что, естественно, удлинит время наступления обезболивающего эффекта.

Таблетки необходимо принимать эпизодически при необходимости купировать умеренную или сильную боль. Дозировка Кеторола для однократного приема составляет 10 мг (1 таблетка), а максимально допустимая суточная доза – 40 мг (4 таблетки). То есть, в течение суток можно принимать максимум по 4 таблетки препарата. Это означает, что одной таблетки человеку достаточно для купирования боли на несколько часов, по прошествии которых она возвращается, и тогда необходимо принять вторую таблетку и т.д. Для купирования болей без консультации врача разрешается принимать Кеторол в таблетках в течение максимум 5 дней.

Если человек переходит с применения инъекций Кеторола на прием таблеток, то суммарная суточная дозировка не должна превышать 90 мг для людей младше 65 лет и 60 мг для тех, кто старше 65 лет. Причем в этих дозировках максимально допустимое количество таблеток – 30 мг (3 таблетки).

Уколы (ампулы) Кеторол – инструкция по применению

Раствор для инъекций упакован в ампулы и готов к применению. Раствор вводят глубоко в мышцу (в наружную верхнюю треть бедра, плечо, ягодицу и другие участки тела, где мышцы подходят близко к коже), предварительно набрав в шприц из ампулы необходимое количество. Нельзя вводить раствор Кеторол эпидурально или внутрь спинномозговых оболочек.

Для введения раствора внутримышечно необходимо использовать одноразовые шприцы небольшого объема – 0,5 – 1 мл. Шприц и иглу к нему необходимо вынимать из упаковки непосредственно перед производством инъекции, а не заранее. Для инъекции необходимо вскрыть ампулу в раствором, набрать шприцом необходимо количество, вынуть его и поднять иглой вверх. Пальцами постучать по поверхности шприца по направлению от поршня к игле, чтобы пузырьки воздуха поднялись и оторвались от стенок. Затем для удаления воздуха необходимо слегка нажать на поршень шприца, чтобы на кончике иглы появилась капля. После этого шприц необходимо отложить в сторону и обработать антисептиком место инъекции. В выбранное место перпендикулярно коже вводят иглу полностью (на всю ее длину), после чего, надавливая на поршень, медленно и аккуратно вводят раствор. После введения раствора иглу вынимают из тканей и выбрасывают, а место инъекции вновь протирают антисептиком.

При необходимости Кеторол из ампулы можно добавлять в капельницу и вводить медленно вместе с другими растворами. Кеторол совместим в одном флаконе со следующим растворами и лекарственными препаратами:

• Физиологический раствор;
• 5% раствор декстрозы;
• Раствор Рингера;
• Раствор Рингер-Локка;
• Раствор Плазмалит;
• Раствор аминофиллина;
• Раствор лидокаина ;
• Раствор допамина;
• Раствор инсулина человеческого короткого действия;
• Раствор гепарина .

Разовая дозировка раствора Кеторол для людей младше 65 лет составляет 10 – 30 мг (0,3 – 1,0 мл) и подбирается индивидуально, начиная с минимальной и основываясь на реакции человека и эффективности купирования болевого синдрома. Повторно можно вводить Кеторол через каждые 4 – 6 часов, если боль вновь возвращается. Максимально допустимая суточная дозировка раствора составляет 3 ампулы (90 мг).

Для людей старше 65, а также страдающих заболеваниями почек или с массой тела менее 50 кг лет разовая дозировка раствора составляет 10 – 15 мг (0,3 – 0,5 мл), которые также можно вводить через каждые 4 – 6 часов, если боль возвращается вновь. Максимально допустимая суточная дозировка Кеторола для людей старше 65 лет, с массой тела менее 50 кг и страдающих заболеваниями почек, составляет 60 мг (2 ампулы).

Длительность непрерывного применения Кеторола без консультации врача не должна превышать 5 дней.

Кеторол гель – инструкция по применению

Гель необходимо наносить на кожные покровы чистыми, вымытыми с мылом руками. Следует избегать нанесения препарата на участки кожи с повреждениями, например, царапинами, ссадинами , ожогами и т.д. Также необходимо избегать и всячески профилактировать случайное попадание геля Кеторол в глаза и на слизистые оболочки рта, носа и других органов. После обработки кожного покрова гелем следует вымыть руки с мылом и насухо вытереть. Тюбик после выдавливания необходимого количества геля необходимо плотно закрывать.

Перед нанесением геля необходимо вымыть теплой водой с мылом руки и предполагаемый участок кожи, на котором будет распределен Кеторол. Затем поверхность кожи и руки высушить полотенцем, после чего выдавить из тюбика 1 – 2 см геля и распределить его тонким слоем по участку кожного покрова, в области которого ощущается боль. Если площадь обрабатываемого участка большая, то количество геля можно увеличить. Гель следует аккуратными массирующими движениями втирать в кожу практически до полного впитывания. Поверх обработанного участка кожи можно наложить дышащую повязку (например, марлевую или из обычного бинта и т.д.) или не закрывать его ничем. Нельзя накладывать на кожу, обработанную гелем Кеторол, воздухонепроницаемую повязку.

Гель можно наносить на кожу по 3 – 4 раза в сутки. Нельзя использовать гель чаще 4 раз в день, а между двумя последующими наложениями препарата на кожный покров необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов. Без консультации врача гель можно применять максимум в течение 10 дней подряд.

Особые указания

При использовании таблеток и инъекций Кеторола необходимо учитывать, что после его отмены воздействие на свертываемость крови сохраняется в течение 1 – 2 суток. Если человек страдает нарушениями свертываемости крови, то на фоне применения Кеторола необходимо минимум 1 раз в неделю контролировать показатели гемостаза (время кровотечения , ПТИ, АЧТВ, ТВ, фибриноген и др.).

Также необходимо помнить, что низкий объем циркулирующей крови увеличивает вероятность риска побочных эффектов со стороны почек.

У пожилых людей (старше 65 лет) риск развития побочных эффектов Кеторола выше, поэтому они должны применять любые формы препарата в минимальных дозировках.

Если человек страдает какими-либо заболеваниями почек, то в течение всего курса применения необходимо контролировать функцию органа, регулярно сдавая общий анализ мочи .

При использовании раствора или таблеток Кеторола возможно увеличение активности печеночных трансаминаз в крови (АсАТ, АлАТ), поэтому препараты необходимо применять при заболеваниях печени с соблюдением осторожности и только короткими курсами. Если на фоне применения Кеторола развивается нарушение работы печени, то прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Применение Кеторола одновременно со следующими лекарственными препаратами может провоцировать тяжелые побочные эффекты:

• Вальпроаты – возможно нарушение агрегации тромбоцитов и развитие трудноостанавливаемых кровотечений;
• Недеполяризирующие миорелаксанты (Пипекуроний, Панкурониум, Тубокурарин и др.) – возможно развитие одышки ;
• Противоэпилептические препараты (Фенитоин, Карбамазепин и др.) – усиливается частота эпилептических приступов;
• Антидепрессанты (Флуоксетин , Тиотиксин, Алпразолам и др.) – могут появляться галлюцинации ;
• Пентоксифиллин , Цефоперазон, Цефотетан, гепарин, тромболитики (препараты, усиливающие разрушение тромбов) и антикоагулянты (препараты, уменьшающие тромбообразование) – увеличивается риск возможных кровотечений;
• Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (Берлиприл, Вазолаприл, Эналаприл , Каптоприл и др.) – увеличивается риск развития нарушений почек.

Раствор для инъекций Кеторол нельзя смешивать в одном шприце с морфином, прометазином и гидроксизином, поскольку в результате химической реакции между данными веществами выпадает осадок, а они полностью теряют свою терапевтическую эффективность.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Таблетки и раствор для инъекций Кеторол противопоказаны к применению в течение всей беременности и периода грудного вскармливания . Беременные женщины должны выбирать другие обезболивающие препараты, разрешенные к применению, такие, как например Ибупрофен, Нурофен , Но-Шпа и другие. Если кормящая мать принимает Кеторол, то следует на весь период лечения перевести ребенка на искусственное вскармливание .

Гель Кеторол можно применять с соблюдением осторожности в течение первого и второго триместров беременности, то есть, до 27 недели гестации включительно. Осторожность заключается в тщательной профилактике возможного случайного попадания препарата внутрь, например, слизать гель, оставшийся на губах после того, как их потерли невымытыми после нанесения средства руками и т.д.

В третьем триместре беременности, то есть с 28 недели и до родов , гель Кеторол применять нельзя, поскольку это может спровоцировать перенашивание или осложнения родовой деятельности.

Кеторол от зубной боли

При зубной боли Кеторол является прекрасным и эффективным препаратом, купирующим неприятные ощущения быстро и надолго. Препарат можно применять как до визита к стоматологу , так и после выполненных манипуляций, когда еще некоторое время боль может сохраняться, пока не заживут ткани.

Если Кеторол применяется для купирования зубной боли до посещения врача-стоматолога, то следует помнить, что дольше 5 дней препарат принимать нельзя, а откладывать визит к специалисту нецелесообразно, поскольку любая боль в зубах свидетельствует о необходимости их лечения или удаления. Более того, длительная попытка купировать боль Кеторолом способна привести к ухудшению клинической ситуации, и там, где требовалось только лечение зуба, может понадобиться его удаление.

При зубной боли Кеторол оптимально принимать в таблетках, поскольку данная форма достаточно эффективна и одновременно удобна. Обычно с целью купирования боли принимают 1 таблетку. Вторую таблетку можно принимать не ранее, чем через 4 часа. Если через 4 часа боль по-прежнему отсутствует, то прием последующей таблетки Кеторола нужно отложить до момента появления болевого синдрома вновь. В течение суток для купирования зубной боли можно принять максимум 4 таблетки.

Кеторол детям

Гель Кеторол нельзя применять у детей младше 12 лет, а таблетки и раствор для инъекций – младше 15 лет. Таким образом, использовать Кеторол у детей в какой-либо лекарственной форме нельзя.

Запрет на использование Кеторола для детей связан с тем, что препарат может вызывать у малышей тяжелые осложнения, такие, как нефрит (воспаление почек), депрессия , нарушение слуха и зрения , аллергические реакции, отек легких и т.д.

Поэтому для детей необходимо выбирать другие обезболивающие препараты, обладающие более мягким по сравнению с Кеторолом действием и низким риском развития тяжелых побочных эффектов, такие, как например Ибупрофен, Нимесулид и др.

Побочные эффекты препарата Кеторол

Побочные эффекты таблеток и раствора для инъекций одинаковы, но они несколько отличаются от таковых у геля Кеторол. Вся совокупность побочных эффектов таблеток и раствора Кеторола отражена в таблице.

Система органов	Побочные эффекты таблеток и раствора Кеторол
Желудочно-кишечный тракт	Боли в желудке
	Понос
	Стоматит
	Метеоризм
	Запор
	Рвота
	Ощущение наполненности желудка
	Тошнота
	Эрозии и язвы органов ЖКТ с возможной перфорацией или кровотечением
	Желтуха вследствие застоя желчи
	Гепатит
	Гепатомегалия (увеличение размеров печени)
	Панкреатит
Мочевыделительная система	Острая почечная недостаточность
	Боли в пояснице
	Гематурия (кровь в моче)
	Азотемия (повышение остаточного азота крови)
	Гемолитический уремический синдром (включает в себя гемолитическую анемию, почечную недостаточность, тромбоцитопению, пурпуру
	Частое мочеиспускание
	Увеличение или уменьшение количества мочи
	Нефрит
	Отеки
Дыхательная система	Бронхоспазм
	Диспноэ
	Ринит
	Отек гортани
Центральная нервная система	Головная боль
	Головокружение
	Сонливость
	Асептический менингит
	Гиперактивность
	Перепады настроения
	Беспокойство
	Галлюцинации
	Депрессия
	Психоз
	Ухудшение слуха
	Звон в ушах
	Нечеткость зрения
Сердечно-сосудистая система	Повышение артериального давления
	Отек легких

Рецепт на Кеторолак на латыни:

Примеры, как правильно выписать рецепт на кеторолак на латинском языке в таблетках и ампулах. Кеторолак — препарат группы НПВС — нестероидных противововспалительных средств, с выраженным обезболивающим эффектом.

Рецепт на кеторолак на латинском в ампулах

Рецепт на кеторолак в таблетках на латыни

Информация предназначена для специалистов и студентов медицинских ВУЗов. Не занимайтесь самолечением, за квалифицированной помощью обращайтесь к врачу.

Общие сведения:

Действующее вещество : Кеторолак (Ketorolac) (МНН)
Фармакологичсекая группа : НПВС
Форма рецепта : N 107-1/у
Торговые названия :

• Адолор
• Ваторлак
• Долак
• Доломин
• Кеталгин
• Кетанов
• Кетокам
• Кетолак
• Кеторол
• Кетофрил
• Матролгин ВМ
• Торадол
• Торолак

Противопоказан в третьем триместре беременности, в период родов и лактации, при индивидуальной гиперчувствительности, при непереносимости ацетил-салициловой кислоты, при язвенных и эрозивных процесса в желудке и 12перстной кишке, гиповолемии, гипокоагуляции (в т.ч. при гемофилиях), при тяжелой печеночной и почечной недостаточности.

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

По 1 мл в ампулах из янтарного или светозащитного стекла. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 или 2 контурные упаковки со скарификатором ампульным и инструкцией по применению в пачку из картона. При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывается.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Характеристика

Фармакодинамика

Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ -1 и ЦОГ -2, катализирующей образование ПГ из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП. После в/м введения начало анальгезирующего действия отмечается через 0,5 ч, максимальный эффект достигается через 1–2 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция при в/м введении полная и быстрая. C max после в/м введения 30 мг - 2,4 мкг/мл, 60 мг - 4,5 мкг/мл, T max - от 15 до 73 мин. Связывание с белками плазмы - 99%.

Время достижения C SS при парентеральном введении - 24 ч, при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при в/м введении 15 мг - 0,9 мкг/мл, 30 мг - 1,9 мкг/мл.

V d - 0,15–0,3 л/кг. У больных с почечной недостаточностью V d препарата может увеличиваться в 2 раза, а V d его R-энантиомера - на 20%.

Проникает в грудное молоко. Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% - через кишечник.

T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек в среднем - около 5 ч. T 1/2 возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на T 1/2 . У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19–50 мг/л (168–442 мкмоль/л) T 1/2 увеличивается до 10 ч, при более выраженной почечной недостаточности - более 13 ч.

Общий Cl при в/м введении 30 мг - 0,02 л/ч/кг (0,019 л/ч/кг у пожилых пациентов), у пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме 19–50 мг/л при в/м введении 30 мг - 0,015 л/ч/кг. Не выводится путем гемодиализа.

Показания препарата Кеторолак

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности:

боли в послеродовом и послеоперационном периоде;

миалгия, артралгия, невралгия, радикулит;

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

крапивница, ринит, вызванные приемом НПВП (в анамнезе);

непереносимость ЛС пиразолонового ряда;

гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины);

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;

гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия);

кровотечения или высокий риск их развития;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина 3%; менее часто - 1–3%; редко -

Кеторолак (Ketorolac)

Структурная формула



Русское название

Латинское название вещества Кеторолак

Химическое название

(±)-5-Бензоил-2,3-дигидро-1H-пирролизин-1-карбоновая кислота (в виде соединения с 2-амино-2-гидроксиметил-1,3-пропандиолом) (1:1)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Кеторолак

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика вещества Кеторолак

НПВС. Кеторолак - рацемическая смесь S(?) и R(+) форм. Кеторолак может существовать в трех кристаллических формах. Все формы в равной степени растворимы в воде. Кеторолак имеет pKa 3,5 и коэффициент распределения n-октанол/вода 0,26. Молекулярная масса 376,41.

Фармакология

Кеторолак относится к НПВС, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ -1 и ЦОГ -2, катализирующей образование ПГ из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь S(?)- и R(+)-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено S(?)-формой. По силе анальгезирующего действия сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС. Начало анальгезирующего действия кеторолака в виде раствора для в/в и в/м введения отмечается через 0,5 ч, максимальный эффект достигается через 1–2 ч и длится около 4–6 ч. После приема внутрь в виде таблеток начало обезболивающего действия отмечается через 1 ч, максимальный эффект достигается через 2–3 ч.

После местного офтальмологического применения кеторолак снижает содержание ПГ в водянистой влаге. При системном применении кеторолак не вызывает сужение зрачка. Согласно результатам клинических исследований, кеторолак не оказывает значимое влияние на ВГД.

Гель для наружного применения

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Раствор для в/в и в/м введения

Всасывание. Биодоступность - полная и быстрая. После в/м введения 30 мг С max - 1,74–3,1 мкг/мл, 60 мг - 3,23–5,77 мкг/мл, Т max - 15–73 и 30–60 мин соответственно. После в/в введения в дозе 15 мг С max составляет 1,96–2,98 мкг/мл, в дозе 30 мг - С max составляет 3,69–5,61 мкг/мл.

Распределение. Связь с белками плазмы - 99%. Время достижения C ss - 24 ч, C ss составляет при в/м введении 15 мг 4 раза в сутки - 0,65–1,13 мкг/мл, 30 мг - 1,29–2,47 мкг/мл.

V d - 0,15–0,33 л/кг. У пациентов с почечной недостаточностью V d кеторолака может увеличиваться в 2 раза, а V d его R(+)-энантиомера - на 20%.

Проникает в грудное молоко: после введения 10 мг кеторолака его Т max в молоке составляет 2 ч и С max - 7,3 нг/мл, через 2 ч после введения второй дозы кеторолака (при использовании 4 раза в сутки) С max - 7,9 нг/л.

Метаболизм. Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% - через кишечник.

Выведение. Т 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек в среднем 5,3 ч (3,5–9,2 ч после в/м введения 30 мг). Т 1/2 возрастает у пожилых и уменьшается у молодых пациентов. Функция печени не оказывает влияние на Т 1/2 . У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19–50 мг/л (168–442 мкмоль/л) Т 1/2 составляет 10,3–10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности - более 13,6 ч. Общий клиренс при в/м введении 30 мг составляет 0,023 л/ч/кг, при в/в введении 30 мг - 0,03 л/кг/ч.

Кеторолак не выводится при гемодиализе.

Всасывание. При приеме внутрь кеторолак хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80–100%. С max в плазме крови составляет 0,7–1,1 мкг/мл и достигается через 40 мин после приема кеторолака натощак в дозе 10 мг. Богатая жирами пища снижает С max кеторолака в плазме крови и задерживает ее достижение на 1 ч.

Распределение. 99% кеторолака связывается с белками плазмы крови. При гипоальбуминемии количество свободного кеторолака в плазме крови увеличивается.

Время достижения C ss при приеме внутрь - 24 ч при применении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической дозы). C ss в плазме крови после приема внутрь 10 мг кеторолака составляет 0,39–0,79 мкг/мл. V d составляет 0,15–0,33 л/кг.

Метаболизм. Более 50% принятой дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды и р-гидроксикеторолак.

Выведение. Выводится почками - 91%, через кишечник - 6%.

После приема внутрь 10 мг кеторолака Т 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч (2,4–9 ч), общий клиренс - 0,025 л/кг/ч.

Не выводится в ходе гемодиализа.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью V d кеторолака может увеличиваться в 2 раза, а V d его R(+)-энантиомера - на 20%. При почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19–50 мг/л (168–442 мкмоль/л) Т 1/2 составляет 10,3–10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности - >13,6 ч.

Общий клиренс при почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19–50 мг/л при приеме внутрь 10 мг кеторолака составляет 0,016 л/кг/ч.

Нарушение функции печени. Функция печени не оказывает влияние на T 1/2 .

Пожилой возраст и молодые пациенты. T 1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых.

Кормящие женщины. Кеторолак проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака С max в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после приема второй дозы кеторолака (при применении 4 раза в сутки) - 7,9 нг/мл.

Растворы кеторолака (0,1 и 0,5%) или плацебо инстиллировали пациентам за 12 и 1 ч до операции. При применении 0,1% раствора концентрация кеторолака в водянистой влаге в момент операции у одного пациента находилась на нижнем пределе обнаружения (40 нг/мл), у 7 пациентов - ниже предела обнаружения. При применении 0,5% раствора среднее содержание кеторолака в водянистой влаге пациентов составило 95 нг/мл. Концентрации ПГЕ 2 в водянистой влаге составляли 80, 40 и 28 пг/мл при введении пациентам плацебо, 0,1 и 0,5% растворов кеторолака соответственно.

В 21-дневном исследовании переносимости с многократным введением (3 раза в сутки) у здоровых добровольцев лишь у 1 из 13 субъектов перед введением очередной дозы кеторолак обнаруживался в плазме (0,021 мкг/мл). В другой группе из 13 человек лишь у 4 субъектов через 15 мин после инстилляции обнаруживалась очень низкая плазменная концентрация кеторолака (0,011–0,023 мкг/мл).

Таким образом, более высокое содержание кеторолака в водянистой влаге и очень низкая концентрация или вовсе необнаруживаемое плазменное содержание после офтальмологического применения предполагает, что применение кеторолака при офтальмологическом пути введения для лечения заболеваний глаз проявляется в достаточно низкой системной абсорбции у пациентов.

Применение вещества Кеторолак

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Временное облегчение зуда при сезонных аллергических конъюнктивитах; лечение послеоперационного воспаления у пациентов, подвергшихся экстракции катаракты.

Местное применение для купирования болевого синдрома: при травмах (ушиб мягких тканей, воспаление мягких тканей, в т.ч. и посттравматического происхождения, повреждение связок, бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит); при болях в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия), невралгии, радикулите, ревматических заболеваниях. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кеторолаку; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС); гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы, кровотечения или высокий риск их развития, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит); тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки >700 мкмоль/л), прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гипокалиемия; декомпенсированная сердечная недостаточность, состояние после аортокоронарного шунтирования; обезболивание перед и во время проведения хирургических операций из-за высокого риска кровотечений; одновременный прием с пробенецидом, пентоксифиллином, солями лития; одновременное применение с антикоагулянтами, включая варфарин и гепарин; внутричерепное кровоизлияние или подозрение на него; подтвержденная гиперкалиемия; беременность, период родов, период грудного вскармливания; дети до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Гиперчувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте (в т.ч. в анамнезе), производным фенилуксусной кислоты, таким как диклофенак или другим НПВС, применяющимся в офтальмологии, а также другим системным НПВС; дети до 18 лет.

Повышенная чувствительность к кеторолаку; мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные или открытые раны (в месте нанесения геля); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты); беременность (III триместр); период грудного вскармливания (лактации); детский возраст до 16 лет.

Ограничения к применению

Раствор для в/в и в/м введения, таблетки

Гиперчувствительность к другим НПВС; бронхиальная астма; наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ (алкоголизм, курение, холецистит); послеоперационный период; хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, отечный синдром, артериальная гипертензия; почечная недостаточность средней степени тяжести (креатинин сыворотки 300–700 мкмоль/л); холестаз; сепсис; системная красная волчанка; одновременный прием с другими НПВС, длительный прием НПВС; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет; заболевания периферических артерий; язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori ; тяжелые соматические заболевания; системные заболевания соединительной ткани; воспалительные заболевания кишечника вне обострения; одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), ангиагрегантов (в т.ч. клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), пожилой возраст (старше 65 лет).

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВС ввиду возможной перекрестной чувствительности к кеторолаку; склонность к кровотечениям и сопутствующий прием ЛС, увеличивающих время кровотечения; больные с офтальмологическими осложнениями в послеоперационном периоде, с нарушением иннервации роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями слизистой оболочки глаз (например синдром сухого глаза), с сопутствующим ревматоидным артритом, а также при небольших промежутках между повторными офтальмологическими операциями ввиду высокого риска развития нежелательных реакций со стороны роговицы, которые могут угрожать потерей зрения.

Обострение печеночной порфирии; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелая почечная/печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст; беременность (I и II триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Раствор для в/в и в/м введения, таблетки, капли глазные

Не рекомендуется применять кеторолак в период беременности (неблагоприятное воздействие на ССС плода - преждевременное закрытие артериального протока), во время родов, в раннем послеродовом периоде (ингибирует синтез ПГ, может отрицательно повлиять на кровообращение плода и ослабить сократительную деятельность матки, что повышает риск маточных кровотечений) и в период грудного вскармливания (кеторолак проникает в грудное молоко). При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

После однократного перорального приема 10 мг кеторолака С max , определяемая в женском грудном молоке, составляет 7,3 нг/мл, максимальное соотношение молоко/плазма - 0,037; после одного дня приема (4 раза в день) аналогичные показатели составляют 7,9 нг/мл и 0,025. Поскольку другие ингибиторы синтеза ПГ, могут вызывать неблагоприятные эффекты у новорожденных, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Кеторолак

По данным ВОЗ, нежелательные явления классифицированы следующим образом: очень часто (?10%); часто (?1%, ®

Описание актуально на 10.12.2015

• Латинское название: Ketorol
• Код АТХ: M02AA
• Действующее вещество: Кеторолак (Ketorolac)
• Производитель: Dr. Reddy?s Laboratories Ltd., Индия

Состав таблеток: кеторолак (10 мг/таб.), МКЦ, лактоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат Mg, карбоксиметилкрахмал Na (тип А).

В состав пленочной оболочки входят: гипромеллоза, пропиленгликоль (добавка E1520), титана диоксид; красители бриллиантовый голубой (22%) и хинолиновый желтый (78%) - олив зеленый.

Состав раствора: кеторолак (30 мг в миллилитре), октоксинол, ЭДТА, Na хлорид, этанол, пропиленгликоль (добавка E1520), Na гидроксид, вода д/и.

Состав геля: кеторолак (20 мг в грамме геля), пропиленгликоль (добавка E1520), диметилсульфоксид, карбомер 974Р, метил- и пропилпарагидроксибензоат Na, трометамин (трометамол), ароматизатор «Дримон Инде», этанол, глицерол, очищенная вода.

Форма выпуска

• Таблетки в п/о 10 мг, упаковка №20. Таблетки Кеторола (МНН - Кеторолак) двояковыпуклые, круглой формы, покрыты зеленого цвета оболочкой (ядро - белого или близкого к белому цвета). На одной из сторон имеется оттиск в форме буквы “S”.
• Раствор для в/м и в/в введения 30 мг/мл, упаковка №10. Кеторол в уколах выпускается в ампулах 1 мл, на каждой из которых в верхней части нанесены точка для разлома и кольцо.
• Гель 2% для наружного применения, тубы 30 г, упаковка №1. Гель Кеторол - это однородная, характерно пахнущая, прозрачная (или полупрозрачная) субстанция.

Фармакологическое действие

Таблетки и раствор: обезболивающее , противовоспалительное , антипиретическое .

Гель: обезболивающее , местное противовоспалительное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что такое кеторолак?

Активная субстанция Кеторола представляет собой смесь, в которой энантиомеры [+]R и [-]S присутствуют в равных количествах, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.

Фармакодинамика

Препарат является мощным анальгетиком с противовоспалительными свойствами и умеренно выраженной антипиретической активностью .

Механизм его действия связан со способностью неизбирательно подавлять активность фермента COX 1 и 2, преимущественно в периферических тканях. В результате этого замедляется биосинтез Pg - модуляторов терморегуляции, болевой чувствительности и воспаления.

Кеторолак не влияет на опиатные рецепторы, не обладает анксиолитическим и седативным действием, не угнетает дыхания, не приводит к развитию медикаментозной зависимости.

Обезболивающее действие препарата в сравнении с аналогами выражено более сильно. Эффект от его применения сопоставим с анальгезирующим эффектом морфина .

После введения в мышцу и приема внутрь боль начинает снижаться соответственно, через 0,5 и 1 ч. Для достижения максимального эффекта необходимо от 60 до 120 минут.

Фармакокинетика

Всасывание в пищеварительном канале при приеме внутрь быстрое. ТСмах после приема натощак 1 таблетки - 40 минут.

Жирная пища снижает показатель Смах в крови при одновременном увеличении показателя ТСмах до 1 часа 40 минут.

99 % принятой дозы находится в связанном с плазменными белками состоянии. При гипоальбуминемии концентрация свободного вещества в крови увеличивается.

Биодоступность стопроцентная (независимо от способа введения препарата).

При парентеральном введении вещество абсорбируется быстро и полно.

Равновесная концентрация Css при введении Кеторола в/в или в/м в дозе 120 мг/сут. (4 инъекции по 30 мг) и при приеме внутрь в дозе 40 мг/сут. (по 1 таб. в 4 приема) достигается через 24 часа. Наибольшие значения этого показателя отмечаются при парентеральном введении 1 мл раствора 4 р./сут..

Вещество проникает в грудное молоко: при приеме кормящей женщиной 1 таблетки ТСмах кеторолака в молоке - 2 часа.

Более 50% введенного кеторолака биотрансформируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов . Выводится вещество главным образом в виде глюкуроновых метаболитов и р-гидроксикеторолака. 91% принятой дозы экскретируется почками, 6% - с содержимым кишечника.

У пациентов со здоровыми почками период полуэлиминации в среднем составляет 5.3 часа.

У пожилых людей Т1/2 удлиняется, у молодых укорачивается.

Функциональное состояние печени не влияет на фармакокинетику препарата. При поражениях почек, при которых плазменная концентрация креатинина составляет 19-50 мг/л, период полуэлиминации удлиняется до 10.3-10.8 часов, если почечная недостаточность выражена сильнее этот показатель превышает 13.6 часов.

Не выводится при проведении гемодиализа .

Показания к применению

Таблетки Кеторол: от чего помогает таблетированная форма препарата?

Лекарство способствует уменьшению умеренной/сильной боли и воспаления, но не влияет на прогрессирование заболевания.

Таблетки эффективны при зубной боли , при головной боли , при болях, которые возникают при месячных, после травм, в послеоперационном и послеродовом периодах, на фоне онкологических заболеваний, при поражении периферических нервов, при радикулопатии , артралгии , миалгии , растяжениях, вывихах, ревматических заболеваниях.

От чего помогает лекарство в уколах?

Кеторол в ампулах, как и таблетированная форма препарата, применяется для купирования болей средней и сильной интенсивности.

Парентеральное введение лекарства предпочтительно в ситуациях, когда необходимо быстро снять боль, а также, если пациент не может принимать его внутрь (например, при язвенной болезни или из-за рвотного рефлекса).

Показания к применению Кеторола: для чего применяется гель?

Местное применение геля способствует уменьшению боли и воспаления при:

• травмах (воспаление и ушибы мягких тканей, в том числе после травмы; бурсит , синовит , провреждение связок, эпикондилит , тендинит );
• миалгии ;
• артралгии ;
• радикулите ;
• невралгии ;
• ревматических заболеваниях .

Противопоказания для парентерального введения и приема Кеторола внутрь:

• гиперчувствительность к компонентам раствора/таблеток;
• полное или частичное сочетание клинических проявлений аспириновой бронхиальной астмы (непереносимость НПВП, приступы удушья, полипозный риносинусит );
• наличие эрозий и язвенных дефектов на слизистой верхних отделов ЖКТ;
• кровотечение в активной фазе (желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное);
• обострившееся воспалительное заболевание кишечника;
• гемофилия и другие патологии системы гемостаза;
• терминальная стадия развития сердечной недостаточности (декомпенсированная СН);
• функциональные расстройства или активное течение болезни печени;
• подтвержденная гиперкалиемия ;
• послеоперационный период после АКШ;
• почечная недостаточность , при которой концентрация креатинина не превышает 30 мл/мин, прогрессирующие патологии почек ;
• беременность , роды, лактация ;
• возраст до 16 лет.
• застойная сердечная недостаточность ;
• бронхиальная астма (БА);
• ИБС ;
• гиперчувствительность к НПВП;
• патологическая дис- или гиперлипидемия ;
• цереброваскулярные патологии ;
• артериальная гипертензия ;
• поражения почек, при которых концентрация креатинина ниже 60 мл/мин;
• сепсис ;
• холестаз ;
• отечный синдром;
• сахарный диабет ;
• хронические облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей;
• лечение другими НПВП,антикоагулянтами ,антиагрегантами , СИОЗС, пероральными ГКС;
• язвенное поражение пищеварительного канала в анамнезе;
• курение;
• пожилой возраст (от 65 лет);
• злоупотребление алкоголем;
• тяжело протекающие соматические заболевания.

Наружное применение Кеторола противопоказано при гиперчувствительности к любому из компонентов геля, аспириновой БА , экземе , мокнущих дерматитах , после 27-й недели беременности и в период лактации . Гель не предназначен для лечения открытых ран и инфицированных ссадин. Подросткам препарат назначают с шестнадцатилетнего возраста.

С осторожностью гель Кеторол должен применяться при печеночной порфирии (на стадии обострения заболевания), тяжелой печеночной/почечной недостаточности , ХСН, БА, у беременных женщин (в 1 и 2-м триместрах) и у пожилых людей.

Побочные действия

Более чем у 3% пациентов при парентеральном введении и пероральном приеме Кеторола возникают:

Несколько реже (у 1-3% больных) фиксировались:

Редкие побочные эффекты, которые возникают менее чем у 1% пациентов:

• тошнота;
• образование эрозий на слизистой ЖКТ или ее изъязвление (в том числе с перфорацией и/или кровотечением, симптомами которых являются жжение, боль и спазм в эпигастральной области, кровавая рвота (кофейной гущей) мелена, изжога , тошнота и др.);
• гепатомегалия ;
• гепатит ;
• острое воспаление ПЖЖ;
• холестатическая желтуха ;
• боль в пояснице (иногда сопровождающаяся азотемией и/или гематурией );
• ГУС, проявляющийся доминирующей в клинической картине почечной недостаточностью , а также гемолитической анемией и тромбоцитопенией ;
• изменение объема мочи (снижение или повышение);
• учащенное мочеиспускание;
• отеки почечного происхождения;
• нефрит ;
• снижение слуха,тиннитус ;
• нарушение зрения (нечеткость восприятия зрительных образов);
• ринит , бронхоспазм , отек гортани;
• асептический менингит ;
• гиперактивность (беспокойство, изменчивость настроения);
• депрессия;
• нарушения психической деятельности;
• галлюцинации ;
• внезапные потери сознания;
• отек легких;
• отек языка;
• лейкопения , эозинофилия , анемия ;
• кровотечение (из нижних отделов ЖКТ, носа, послеоперационной раны);
• эксфолиативный дерматит ;
• синдром Лайелла , злокачественная экссудативная эритема , крапивница ;
• анафилактоидные реакции или анафилаксия ;
• лихорадка .

При наружном применении кеторолака возможны шелушение кожного покрова в месте нанесения геля, крапивница , зуд .

При нанесении препарата на обширную площадь тела не исключается вероятность развития системных эффектов, включая:

• изъязвление слизистой пищеварительного канала;
• изжогу , диарею , рвоту, тошноту, гастралгию ;
• повышение активности аспартат- и аланинаминотрансферазы печени;
• головокружение , головную боль ;
• гематурию ;
• задержку жидкости;
• реакции гиперчувствительности;
• удлинение времени кровотечения;
• анемию , лейко- и тромбоцитопению , агранулоцитоз .

Инструкция по применению Кеторола

Таблетки Кеторол: инструкция по применению

Лекарство принимают внутрь от 1 до 4 р./сут. Разовая доза - одна таблетка. Высшая суточная доза - четыре таблетки. Лечение должно длиться не более 5 дней подряд.

При переходе с парентерального введения на таблетированную форму препарата суммарная доза препарата в форме таблеток и раствора в день перевода не должна превышать 90 мг/сут., если пациент моложе 65 лет, и 60 мг/сут., если пациент старше указанного возраста.

Верхний предел суточной дозы Кеторола в таблетках в день перехода - 30 мг.

Уколы Кеторола: инструкция по применению

Раствор предназначен для внутримышечного и внутривенного введения. Использовать препарат в данной лекарственной форме необходимо в минимально эффективных дозах.

Если в этом есть необходимость, Кеторол может применяться в комбинации с наркотическими анальгетиками (последние назначают в уменьшенных дозах).

Пациентам моложе 65 лет, при условии, что их вес более 50 кг, однократно вводить в мышцу можно не более 2 мл раствора (с учетом перорального приема). Как правило, для купирования боли вводят по 1 мл Кеторола в ампулах через каждые шесть часов.

Кеторол в/в вводят по 1 мл так, чтобы объем введенного за пять суток лекарства не превышал 15 разовых доз.

Пациентам, вес которых менее 50 кг, а также пациентам с ХПН, разовая доза при введении Кеторола в мышцу не должна превышать 1 мл раствора (с учетом перорального приема).

Как правило, препарат вводят по 0,5 мл так, чтобы за пять суток больной получил не более 20 разовых доз.

Внутривенно пациентом с ХПН или весом менее 50 кг можно вводить не более 0,5 мл раствора через каждые шесть часов (в течение пяти суток не более 20 разовых доз).

Верхний предел суточной дозы при парентеральном введении Кеторола для пациентов моложе 65 лет с весом более 50 кг - 90 мг, для пациентов с ХПН и пациентов с весом менее 50 кг - 60 мг.

Препарат может применяться не более 5 дней подряд.

Вводить раствор в/в следует в течение как минимум 15 секунд. В/м Кеторол вводят глубоко в мышцу и тоже медленно.

Препарат начинает действовать через полчаса после введения. Максимальное обезболивание отмечается спустя час-два после инъекции.

Гель Кеторол: инструкция по применению

Гель (мазь) следует наносить на вымытую и высушенную кожу. Разовая доза лекарства - столбик длиной в 1-2 см. Кеторол распределяют на поверхности максимально болезненного участка мягкими массирующими движениями 3-4 р./сут.

Повторное использование препарата возможно не ранее чем через 4 часа.

Применять гель допускается не более 4 раз в сутки. Не превышать рекомендуемую дозу.

Если после 10 дней лечения Кеторолом состояние больного не улучшается или боль и воспаление усиливаются, необходимо прекратить использование препарата и обратиться за медицинской помощью.

Без консультации врача гель может применяться не более 10 дней.

Дополнительно

В случае применения препарата в комбинации с наркотическими анальгетиками (раствор, таблетки или свечи), доза последних может быть снижена.

Передозировка

Симптомы передозировки при парентеральном применении и приеме внутрь: тошнота, боль в животе, рвота, дисфункция почек, эрозивные поражения и изъязвление слизистой ЖКТ, метаболический ацидоз .

При появлении признаков интоксикации пострадавшему делают промывание желудка и дают энтеросорбенты . Дальнейшее лечение - симптоматическое. Диализ не позволяет в достаточной степени вывести кеторолак из организма.

Случаи передозировки при наружном применении препарата не описаны. При случайном приеме геля внутрь следует очистить желудок (показаны индукция рвоты и прием энтеросорбента ) и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие для раствора и таблеток Кеторол

Применение кеторолака в сочетании с другими НПВП, АСК (ацетилсалициловой кислотой ), этанолом, препаратами кальция, Кортикотропином и ГКС может привести к изъязвлению слизистой ЖКТ и развитию кровотечений из язвенных дефектов.

Совместное назначение с Метотрексатом способствует повышению гепато- и нефротоксичности, с Парацетамолом - нефротоксичности. С Метотрексатом кеторолак может назначаться только при условии, что Метотрексат будет применяться в минимально возможной дозе (при этом следует постоянно контролировать показатели плазменной концентрации метотрексата ).

Пробенецид уменьшает объем распределения и плазменный клиренс кеторолака , повышает его плазменную концентрацию и увеличивает период полуэлиминации. На фоне применения кеторолака может снижаться клиренс Li и Метотрексата , а также усиливаться токсичность этих веществ.

Применение в комбинации с непрямыми антикоагулянтам и, препаратами для тромболитической терапии , Гепарином , цефалоспориновыми антибиотиками , антиагрегантами повышает риск кровотечения.

Кеторолак , действуя как ингибитор синтеза Pg в почках, снижает эффект диуретиков и гипотензивных средств .

В случае одновременного применения с наркотическими обезболивающими препаратами дозы последних могут быть значительно более низкими.

Антацидные препараты не изменяют абсорбцию кеторолака .

Повышает сахароснижающее действие пероральных противодиабетических средств и инсулина , что требует перерасчета дозы.

Совместное применение с вальпроевой кислотой провоцирует нарушение агрегации тромбоцитов.

При комбинировании с другими нефротоксичными средствами (например, с препаратами Au) повышается вероятность проявления нефротоксичных эффектов.

Блокирующие канальцевую секрецию препараты снижают клиренс и повышают плазменную концентрацию кеторолака .

Лекарственные взаимодействия при наружном применении кеторолака

Не исключается вероятность фармакокинетического взаимодействия с конкурирующими за связь с плазменными белками препаратами.

Гель должен с осторожностью применяться в комбинации с Фенитоином , другими НПВП, диуретиками , Дигоксином , Циклоспорином , препаратами Li, Метотрексатом , противодиабетическими и гипотензивными средствами .

Пациентам, применяющим любой из перечисленных препаратов, начинать лечение Кеторолом следует только с одобрения врача.

Условия продажи

Как отпускаются разные лекарственные формы Кеторола - по рецепту или нет?

Образец рецепта на латинском:

Rp.: Solutionis Ketoroli 3 %-1 ml.
D. t. d. N. 10 in ampullis.
S. в/в по 1 мл каждые 4-6 часов.

Условия хранения

Все лекарственные формы препарата должны храниться при температуре ниже 25°C.

Срок годности

Таблетки и раствор - три года. Гель - два года.

Особые указания

Выбор в пользу той или иной лекарственной формы делают с учетом показаний к применению и интенсивности боли.

Таблетки :

Применение Кеторола более пяти дней подряд и/или в дозе, превышающей максимально допустимую, повышает риск развития побочных реакций.

Препарат не должен назначаться одновременно с другими НПВС, поскольку одновременное применение с ними приводит к декомпенсации сердца, задержке жидкости, повышению АД .

Эффекты, обусловленные влиянием кеторолака на агрегацию тромбоцитов , исчезают через 24–48 часов.

Кеторолак может изменять свойства тромбоцитов, однако препарат не заменяет профилактическое действие АСК при патологиях сердца и сосудов.

Чтобы снизить вероятность развития НПВС-гастропатии , препарат следует принимать с Омепразолом , Мизопростолом , антацидными средствами .

Перед назначением раствора следует выяснить, не было ли у больного ранее аллергической реакции на препарат или другие НПВС. Из-за риска развития реакций гиперчувствительности введение первой дозы проводят под тщательным медицинским наблюдением.

Гиповолемия способствует повышению риска возникновения нефротоксических эффектов.

Препарат не должен использоваться под повязками из воздухонепроницаемых материалов. После нанесения Кеторола на кожу необходимо хорошо мыть руки с мылом.

Аналоги Кеторола

Структурные аналоги таблеток и раствора: Адолор , Ваторлак , Кетанов , Долак , Доломин , Кетофрил , Кеталгин , Кеторолак , Кетокам .

Препараты с близким механизмом действия: Артротек , Биоран , Вольтарен , Диклак , Диклоген , Диклофенак , Индометацин , Наклофен , Ортофен , Нейродикловит , Флотак , СвиссДжет .

Свечи с аналогичным действием: Вольтарен , Диклак , Диклонат П , Наклофен , Диклофенак , Индометацин .

Что лучше - Кеторол или Кетонал?

Кетонал - это препарат, основной которого является НПВС кетопрофен (производное пропионовой кислоты). Лекарство имеет те же показания к применению, что и Кеторол.

При парентеральном введении обезболивающий эффект проявляется через 15-30 минут. При внутривенной инфузии кеторолак а плазменная концентрация достигает максимальных значений уже через 4 минуты.

Отличием кетопрофена от кеторолака также является более короткий период полуэлиминации - менее 2 часов.

Исследования эффективности препаратов для обезболивания послеоперационных больных показали, что кеторолак обеспечивает более быстрое, эффективное и продолжительное действие, чем его аналог, а также в меньшей степени влияет на систему гемостаза.

Можно ли давать детям Кеторол?

В аннотации указывается, что все лекарственные формы препарата предназначены для лечения пациентов старше 16-ти лет (согласно Википедии, возраст до 16-ти лет является относительным противопоказанием).

Причиной такого ограничения является то, что применение кеторолака у детей может спровоцировать нарушения зрения и слуха, депрессию , нефрит , отек легких , аллергические реакции и другие тяжелые осложнения.

Поэтому ребенку для снятия боли лучше давать более безопасные средства - например, препараты парацетамола или ибупрофена .

Совместимость с алкоголем

При совместном употреблении Кеторола и алкоголя возрастает риск образования язвенных дефектов в слизистой пищеварительного канала и развития желудочно-кишечных кровотечений.

Кеторол при беременности

Раствор и таблетки при беременности и при грудном вскармливании противопоказаны.

Наружное применение допускается в 1 и 2-м триместрах, однако после 27 недели применение геля может стать причиной перенашивания беременности или осложненного течения родов.

Рецепт (международный)

Rp.: Tab. Ketorolaci 0,01 №10
D.S. По 1 таблетки через каждые 4 - 6 часов

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегантное.

Кеторолак относится к НПВС, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующей образование ПГ из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь S(−)- и R(+)-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено S(−)-формой. По силе анальгезирующего действия сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС. Начало анальгезирующего действия кеторолака в виде раствора для в/в и в/м введения отмечается через 0,5 ч, максимальный эффект достигается через 1–2 ч и длится около 4–6 ч. После приема внутрь в виде таблеток начало обезболивающего действия отмечается через 1 ч, максимальный эффект достигается через 2–3 ч.
Капли глазные
После местного офтальмологического применения кеторолак снижает содержание ПГ в водянистой влаге. При системном применении кеторолак не вызывает сужение зрачка. Согласно результатам клинических исследований, кеторолак не оказывает значимое влияние на ВГД.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Способ применения

Для взрослых: Взрослым при приеме внутрь - по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости - по 20 мг 3-4 раза/сут.
При в/м введении разовая доза - 10-30 мг, интервал между введениями - 4-6 ч. Максимальная длительность применения - 2 сут.
Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении - 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет - 60 мг/сут.

Показания

Раствор для в/в и в/м введения, таблетки
- Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Капли глазные
- Временное облегчение зуда при сезонных аллергических конъюнктивитах; лечение послеоперационного воспаления у пациентов, подвергшихся экстракции катаракты.
Гель для наружного применения
- Местное применение для купирования болевого синдрома: при травмах (ушиб мягких тканей, воспаление мягких тканей, в т.ч. и посттравматического происхождения, повреждение связок, бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит); при болях в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия), невралгии, радикулите, ревматических заболеваниях. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения
- наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение и/или черепно-мозговое кровоизлияние
- нарушения свертывания крови в анамнезе
- состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, геморрагический диатез
- умеренные и выраженные нарушения функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л)
- риск развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации;
- "аспириновая триада"
- бронхиальная астма
- полипы полости носа
- ангионевротический отек в анамнезе
- профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции
- детский и подростковый возраст до 16 лет
- беременность, роды, лактация
- повышенная чувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок.
- Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в животе, диарея; редко - запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ, рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени.
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны беспокойство, головная боль, сонливость; редко - парестезии, депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения.
- Со стороны дыхательной системы: редко - нарушение дыхания, приступы удушья.
- Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность.
- Со стороны системы свертывания крови: редко – носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения из послеоперационных ран.
- Со стороны обмена веществ: возможно усиление потоотделения, отеки; редко - олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.
- Аллергические реакции: возможны кожный зуд, геморрагическая сыпь; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке, миалгии.
- Прочие: возможна лихорадка.
- Местные реакции: боль в месте инъекции.

Форма выпуска

Таб. 10 мг: 20 шт. Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки 1 таб. кеторолака трометамин 10 мг 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.